1，定義不同。QA即質量保證，是指為保證產品符合預定的質量要求而進行的所有有組織、有計劃的活動的總和。QC即質量控制，即實驗室控制系統，涉及抽樣、質量標準、檢驗、產品批準和放行程序等。
2.工作性質不同。QA主要是壹種提前的質量保證活動，重在預防，希望降低出錯的概率。QC主要側重於事後的質量檢查活動，默認錯誤是允許的，所以期望發現和選擇錯誤。
3.覆蓋範圍不同。QA的工作涉及到公司的整體情況和各種相關職能，涵蓋面很廣，而QC主要以產品質量檢驗為主，這只是質量工作的壹個方面。
QA的職責是質量監督/監控，主要包括以下幾點。
1.負責本部門的全面工作，組織實施GMP關於質量管理的規定，及時向企業領導提出產品質量的意見和建議。
2.確保本企業生產的產品符合GMP要求。
3.負責監督執行，(HACCP微信官方賬號)糾正和停止整個企業內與質量相關的人和事。
4.有利於生產配置的指令應由本部門指定人員審核簽字後審批。
5.審查和批準檢驗結果。
6.審查新產品開發和流程改進的試點計劃和結論。
7、審查向藥品監督管理部門提交的相關技術和質量書面材料。
8.檢查批記錄，給出成品是否出廠的結論。
9、負責組織制定原料、包裝材料質量標準等文件。
10，審查不合格品處理程序。
11.為滿足質量管理的需要，我們將與相關部門壹起編制新的技術標準或討論技術標準的修訂。
12.審核每個產品的生產工藝規程、批生產記錄和批包裝記錄，決定成品的發放。
13.處理用戶投訴的產品質量問題，派人或親自回訪用戶。內部召開會議，會同有關部門研究改進質量問題，並將投訴和處理結果書面報告企業負責人。
14.定期(每年至少壹次)會同總工辦和生產部對企業進行全面的GMP檢查，並及時向企業負責人匯報檢查情況。
質量控制責任:
1.參與整個生產過程的檢驗(包括原材料、現場和成品)。
2、監控項目現場檢查工作的具體實施，包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全、成品保護等。
3.及時報告批次質量問題，及時傳遞不合格信息。
4、為了糾正質量問題，有權停止生產現場。
5.檢驗工具的管理和清單的維護。