說明：亞甲藍註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：亞甲藍註射液
曾用名：
商品名：
英文名：Methylthioninium Chloride Injection
漢語拼音：Yɑjiɑlɑn Zhusheye
本品主要成份為：亞甲蘭。其化學名稱為：氯化3,7雙（二甲胺基）吩噻嚀5鎓三水化合物。
結構式：
分子式：C16H18C1N3S·3H2O
分子量：373.90
性狀
本品為深藍色的澄明液體。
藥理毒理
亞甲藍本身系氧化劑，根據其在體內的不同濃度，對血紅蛋白有兩種不同的作用。低濃度時6磷酸葡萄糖脫氫過程中的氫離子經還原型三磷酸吡啶核苷傳遞給亞甲藍，使其轉變為還原型的白色亞甲藍；白色亞甲藍又將氫離子傳遞給帶三價鐵的高鐵血紅蛋白，使其還原為帶二價鐵的正常血紅蛋白，而白色亞甲藍又被氧化為亞甲藍。亞甲藍的還原氧化過程可反復進行。高濃度時，亞甲藍不能被完全還原為白色亞甲藍，因而起氧化作用，將正常血紅蛋白氧化為高鐵血紅蛋白。由於高鐵血紅蛋白易與CN結合形成氰化高鐵血紅蛋白，但數分鐘後二者又離解，故僅能暫時抑制CN對組織中毒的毒性。
藥代動力學
亞甲藍靜註後作用迅速，基本不經過代謝即隨尿排出，口服在胃腸道的pH條件下可被吸收。並在組織內迅速還原為白色亞甲藍。在6天內74％由尿排出，其中22％為原形，其余為白色亞甲藍，且部分可能被甲基化。少量亞甲藍通過膽汁，由糞便排出。
適應癥
本品對化學物亞硝酸鹽、硝酸鹽、苯胺、硝基苯、三硝基甲苯、苯醌、苯肼等和含有或產生芳香胺的藥物（乙酰苯胺、對乙酰氨基酚、非那西丁、苯佐卡因等）引起的高鐵血紅蛋白血癥有效。對先天性還原型二磷酸吡啶核苷高鐵血紅蛋白還原酶缺乏引起的高鐵血紅蛋白血癥效果較差。對異常血紅蛋白M伴有高鐵血紅蛋白血癥無效。對急性氰化物中毒、能暫時延遲其毒性。
用法用量
靜脈註射。亞硝酸鹽中毒，壹次按體重1～2mg/kg，氰化物中毒，壹次按體重5～10mg/kg，最大劑量為20mg/kg。
不良反應
本品靜脈註射過速，可引起頭暈、惡心、嘔吐、胸悶、腹痛、劑量過大，除上述癥狀加劇外，還出現頭痛、血壓降低、心率增快伴心率失常、大汗淋漓和意識障礙。用藥後尿呈藍色，排尿時可有尿道口刺痛。
禁忌
註意事項
本品不能皮下、肌肉或鞘內註射，前者引起壞死，後者引起癱瘓。6磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者和小兒應用本品劑量過大可引起溶血。對腎功能不全患者應慎用。
本品為1％溶液，應用時需用25％葡萄糖註射液40ml稀釋，靜脈緩慢註射（10分鐘註射完畢）。對化學物和藥物引起的高鐵血紅蛋白白血癥，若30～60分鐘皮膚黏膜紫紺不消退，可重復用藥。先天性還原型二磷酸吡啶核苷高鐵血紅蛋白還原酶缺陷引起的高鐵血紅蛋白血癥，每日口服300mg和大劑量維生素C。
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
（1）氰化物中毒：每次10mg/kg，加5%葡萄糖註射液20～40ml，緩慢靜註。至口周發紺消失，再給硫代硫酸鈉。
（2）硝酸、亞硝酸鹽中毒：每次1～2mg/kg，緩慢靜註（5～10分以上）。
老年患者用藥
藥物相互作用
藥物過量
靜脈註射量過大（500mg）時，可致頭痛、頭暈、心前區痛、出汗、神誌不清、T波低平或倒置。
規格
(1)2ml：20mg；(2)5ml：50mg；(3)10ml：100mg
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：