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專註達的註意事項

雖然尚未建立因果關系,但有結構性心功能異常的患者使用具有興奮作用的ADHD藥物發生猝死的報道。本品應慎用於結構性心功能異常患者。本品不可用於6歲以下兒童。尚缺乏長期用藥的安全性資料。中樞神經興奮劑(包括哌甲酯)可能引起或者加重運動性抽動癥和穢語性抽動癥,因此在用藥前應進行抽動癥的臨床評價,還應考慮患者的家族史。已有長期使用興奮劑抑制兒童生長(例如:體重或身高)的報告,但尚未確立因果關系。因此應對需長期治療的患者進行監測。如患者未按預期生長或增加體重,應停止治療。本品應整片用水送下,不能咀嚼、掰開或壓碎。不被吸收的外膜將藥物包裹以控制藥物釋放速率,藥物外膜及片芯中的不溶成份最終被排出體外。如患者在大便中發現藥片樣東西不必擔心。因本品不可變形,在胃腸道中形狀也不發生改變,所以不建議患有嚴重胃腸道狹窄的患者(病理性或醫源性)、吞咽困難或吞咽藥片有明顯困難的患者使用本品。已有胃腸道狹窄患者服用不可變形的控釋制劑出現梗阻性癥狀的罕見報告。作為控釋片,本品應給那些能吞服整片藥物的患者服用。本品不建議用於治療嚴重抑郁,以及防止或治療生理性疲勞。無精神病或躁狂癥史的患者按常規劑量使用本品治療期間,曾出現過精神病(如幻覺)或躁狂癥癥狀。如果出現此類癥狀,應考慮它(們)是否可能與本品具有相關性以及是否應該停用本品。使用本品的初期應監測患者出現的攻擊性行為或攻擊性行為的惡化。攻擊性常與ADHD相關,但是使用本品時有攻擊性發生或惡化的報告。成人用藥,尚無對照試驗的研究資料。尚未進行本品對駕駛和機械操作能力影響的研究。但本品可能引起頭暈。所以當駕駛、操作機械或從事其它具有潛在危險性的活動時應慎用本品。本品在下列情況下慎用:根據臨床經驗,給精神病患者服用哌甲酯可能使行為障礙和思維紊亂的癥狀加重。在臨床試驗中,與安慰劑比較,本品和每天服用3次的哌甲酯速釋片都可使安靜狀態的脈搏每分鐘平均增加2~6次,收縮壓和舒張壓平均升高1~4mmHg。所以,服藥後可能因血壓升高或心率加快而可能引起危險的患者應慎用本品。對服用本品的患者應定期監測血壓和心率,尤其是高血壓患者。本品應慎用於有藥物依賴史或酒精依賴史的患者。長期濫用會導致明顯的耐藥性和精神依賴,並伴隨不同程度的行為失常。尤其是在父母濫用藥物時,可引起患兒精神病發作。因對濫用藥物的停用可能引起嚴重的抑郁癥,應對其停用過程進行監護。長期治療停藥時,可能會使壹些潛在疾病癥狀顯現,需要進行隨訪。臨床資料顯示,哌甲酯對於有癲癇病史的患者、無癲癇但腦電圖不正常的患者以及極少數的無癲癇病史且無腦電圖異常的患者,可能降低其驚厥閾值。因此,壹旦出現癲癇癥狀,應停用哌甲酯。可觀察到極罕見的視覺障礙癥狀。有視力模糊和視力調節困難的報告。在長期治療中,建議進行血液學監測(全血計數、分類及血小板的數量)。本品按第壹類精神藥品管理。請置於兒童不易拿到處。

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