專業知識：藥品申報必然涉及到技術資料。技術資料分三大塊，壹是CMC，就是藥學研究，壹般涉及制劑/分析。如果涉及到原料，還有合成和結構確證，然後是藥理毒理，主要涉及藥效學/毒理學/藥 代動力學，最後是臨床，主要涉及臨床有效性安全性綜述和方案設計。作為註冊人員，雖然不需要去深入理解每壹塊技術資料，但仍然需要對這些有壹定的了解。如果是國產藥的註冊，註冊人員因為對法律法規指導原則比較敏感，壹般需要向技術人員去普及這些指導原則。用指導原則的條條框框去評估技術資料能否被藥品審評部門接受。如果是做進口藥的註冊，因為各個國家的技術指導原則不壹定完全壹致，同樣需要用中國的指導原則去評價境外的技術資料。另外資料遞交以後，藥品註冊人員是審評專家和企業技術人員之間的溝通橋梁，如果專業知識不懂，無法做到有效溝通。
外語：個人認為把英語學的足夠好就夠了。壹則國際上大部分法律法規/技術文件都有通行的英文版本。我們做進口註冊，接觸的老外，不管來自哪個國家，多少都能拿英文溝通。當然，不排除有人日語/韓語或者法語學的好，專門在日企/韓企/法資企業工作。但是這樣可選擇的余地反倒比較窄。因為壹旦走這個途徑，第二外語都需要說得都比英文強的 多，再加上用的多，英文反倒越來越差。往其他大的外企跳槽，反倒成了劣勢。
第二學位，覺得能和藥品註冊掛鉤的，好像不多。至於法學，個人覺得沒有必要。做註冊真正用到法律相關知識的，可能性基本為0。