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新冠肺炎藥物的研究與開發

據悉,由軍事科學院軍事醫學研究所與地方企業合作研發的新型冠狀病毒mRNA候選疫苗(ARCoV)於6月19日在國家醫藥品管理局正式獲得臨床試驗批準。這是國內首個獲批臨床試驗的mRNA疫苗。

新冠肺炎疫情爆發以來,軍事科學院軍事醫學研究所部署應急科研攻關,同時多技術路線推進新冠肺炎疫苗研發。國產新冠肺炎mRNA疫苗是我院繼重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)後,又壹個研制成功並獲準臨床試驗的高科技疫苗。

研究表明,這種新冠肺炎mRNA疫苗不僅能在小鼠和食蟹猴體內誘導高水平的中和抗體,還能誘導保護性T細胞免疫應答。食蟹猴病毒攻毒實驗表明,用該疫苗免疫的動物能耐受高滴度的新冠肺炎攻擊,有效阻止病毒復制和肺部病變進展,表現出良好的保護作用。

MRNA疫苗是近年來出現的壹種新型疫苗。其基本原理是通過特定的遞送系統將表達抗原靶位的mRNA導入體內,在體內表達蛋白質並刺激機體產生特異性免疫反應,使機體獲得免疫保護。mRNA疫苗的研發有很高的技術門檻。目前只有美國和德國研發的少數mRNA疫苗品種進入臨床研究階段,我國此前從未批準mRNA疫苗進入臨床。

項目負責人秦成峰研究員介紹,國產新冠肺炎mRNA疫苗具有三大優勢:壹是疫苗抗原的靶點選擇更準確,誘導的中和抗體特異性高,疫苗安全性更好;二是核心原材料和設備已經全部國產化,可以實現產能的快速擴張;第三,單劑量預充註射液可室溫保存壹周或4℃長期保存,冷鏈成本低,易於批量接種。目前,新冠肺炎mRNA疫苗已按臨床試驗要求批量生產,壹期臨床試驗將於近期在舒蘭(杭州)醫院正式啟動。

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