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滅菌註射用水簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 滅菌註射用水藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 來源(名稱)、含量(效價) 3.3 性狀 3.4 檢查 3.4.1 pH值 3.4.2 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 3.4.3 二氧化碳 3.4.4 易氧化物 3.4.5 硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導率、不揮發物、重金屬與細菌內毒素 3.4.6 其他 3.5 類別 3.6 規格 3.7 貯藏 3.8 版本 附: * 滅菌註射用水藥品說明書 1 拼音

miè jūn zhù shè yòng shuǐ

2 英文參考

sterilized water for injection [湘雅醫學專業詞典]

3 滅菌註射用水藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

滅菌註射用水

3.1.2 漢語拼音

Miejun Zhusheyong Shui

3.1.3 英文名

Sterile Water for Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價)

本品為註射用水照註射劑生產工藝制備所得。

3.3 性狀

本品為無色的澄明液體;無臭,無味。

3.4 檢查 3.4.1 pH值

取本品100ml,加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~7.0。

3.4.2 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽

取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第壹管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。

3.4.3 二氧化碳

取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。

3.4.4 易氧化物

取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。

3.4.5 硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導率、不揮發物、重金屬與細菌內毒素

照註射用水項下的方法檢查,應符合規定。

3.4.6 其他

應符合註射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.5 類別

溶劑、沖洗劑。

3.6 規格

(1)1ml? (2)2ml (3)3ml? (4)5ml? (5)10ml (6)20ml (7)50ml? (8)500ml? (9)1000ml? (10)3000ml(沖洗用)

3.7 貯藏

密閉保存。

3.8 版本

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