藥品註冊申請不包括：改變商品名的申請、非處方藥申請、醫療機構制劑申請。
壹、藥品註冊申請
藥品註冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再註冊申請。
1、新藥申請：新藥申請指未曾在中國境內上市銷售的藥品的註冊申請。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品註冊按照新藥申請的程序申報。
2、仿制藥申請：仿制藥申請是指生產國家食品藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的註冊申請；但是生物制品按照新藥申請的程序申報。
3、進口藥品申請：進口藥品申請指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的註冊申請。
4、補充申請：補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經批準後，改變、增加或者取消原批準事項或者內容的註冊申請。
5、再註冊申請：再註冊申請是指藥品批準證明文件有效期滿後申請人擬繼續生產或者進口該藥品的註冊申請。
二、藥品註冊申請概念
藥品註冊申請是指將壹種新的或者現有的化學藥品或生物藥品，提交到食品藥品監督管理部門進行相應的審批和註冊的申請過程。藥品註冊申請的內容包括但不限於藥品的研發信息、臨床試驗數據、質量控制要求、藥品說明書等內容，旨在證明該藥品的安全性、有效性和質量可控性。
三、註冊程序
1、由全體股東指定的代表或者***同委托的代理人向公司登記機關申請名稱預先核準，憑名稱預先核準通知書、藥師資格證書到藥監局辦理藥品經營許可證，憑名稱預先核準通知書到銀行開戶，然後到會計師事務所進行驗資，由會計師事務所出具驗資報告後；
2、帶上全體股東指定代表或者***同委托代理人的證明、企業名稱預先核準通知書、驗資報告、股東會決議（選舉法寶代表人的決議）、股東身份證、公司章程、許可證、營業場所證明材料、房屋租賃協議到工商局辦理註冊登記。然後到稅務局辦理稅務登記證，到質監局辦理機構代碼證。