1.根據公司的質量目標和質量方針，負責制定本部門的工作目標，按時向質量總監提交年度和月度工作計劃及總結。
2.負責建立公司質量保證體系並組織其正常運行。
3.負責組織建立公司的GMP文件體系，管理文件的編碼、復制、分發、回收、歸檔和銷毀等工作。
4.制定和修訂與質量管理、檢定管理、測量管理和文件管理相關的管理標準、操作規範和記錄。
5.推動GMP在企業的實施，並督促各部門實施。及時向質量總監提出意見和改進建議，確保產品質量。
6.嚴格執行《藥品管理法》、藥品管理法律法規和藥品監督管理部門的指示、決定。
7.負責組織相關部門對主要材料供應商的質量體系進行評價。
8.負責對涉及產品質量活動的全過程進行有效的動態監控，確保標有我公司標識的產品生產符合GMP要求。
9 .負責制定環境監測管理制度，並對監測結果進行評價。
10.負責審核偏差報告、變更申請和不合格品處理程序。。
11.組織和參加質量分析會，負責質量問題的處理和統計上報，重大質量問題及時向當地藥品監督管理部門報告。
12.負責產品質量指標的考核、統計、匯總和上報。
13.監督檢查樣品的原始記錄、報告和觀察，發現問題及時處理。
14.負責建立產品質量檔案，並及時匯總歸檔。
15.負責審核成品放行前的批生產(包裝)記錄和批檢驗記錄，並簽發“成品審核放行單”。
16.負責組織因質量問題引起的退貨和用戶投訴的調查和處理。
17.負責建立藥品不良反應監測和報告制度，調查處理藥品不良反應，處理嚴重病例。
藥品不良反應應當及時向當地藥品監督管理部門報告。
18.負責不合格品、報廢品、有質量問題的退貨品及所有印刷包裝材料的銷毀。
監督管理。
19.負責組織相關部門共同審查標簽、說明書等印刷包裝材料的設計樣本。
20.負責組織協調驗證工作，制定驗證總體計劃。
21.負責根據相關法律和GMP要求制定儀器、量具和衡器的校準計劃，並嚴格按照校準計劃執行。
22.負責制定公司GMP自檢計劃，組織相關部門進行全面的GMP自檢，提出改進措施並監督實施。
23.負責制定公司GMP培訓計劃，定期和不定期檢查培訓人員的工作，監督檢查各部門的培訓工作。
24.負責組織公司GMP認證的各項準備工作。
25.負責生產質量和技術資料、專業技術書籍等的管理。
26.參與車間生產過程質量控制人員的業務技術指導和培訓，並監督其、
評估。
27.負責制定本部門各級人員的崗位職責，並進行考核和培訓。
28.負責組織相關部門將新產品轉化為量產，並將審批資料歸檔。
29.負責對外加工和委托加工的對外工作聯系。
30.負責編制本部門的年度預算，並合理控制。
31.負責協調與公司內外相關部門的工作關系。
32.完成上級領導交辦的其他任務。