洛芬偽麻黃堿片說明書簡介

版本:國家醫藥產品監督管理局2002年公布的第二批化學品說明書。

說明:羅芬偽麻黃堿片說明書由國家醫療用品管理局於2002年2月5日在《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》中發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問，企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致；不良反應、藥物相互作用等內容，企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名稱、規格等。

藥品名稱

通用名:羅芬偽麻黃堿片

曾用名:

商品名稱:

英文名:復方布洛芬片

漢語拼音:拼音

本品為復方制劑，由布洛芬和鹽酸偽麻黃堿組成。

性格；角色；字母

本品為白色片劑。

藥理學和毒理學

本品具有解熱、鎮痛、緩解鼻粘膜充血的作用，配方中的布洛芬具有解熱、鎮痛、抗炎的作用。鹽酸偽麻黃堿具有選擇性血管收縮作用，消除鼻咽粘膜充血腫脹，緩解鼻塞癥狀。

藥物動力學

復方制劑中的布洛芬口服易吸收，與食物壹起服用吸收減慢，但吸收不減少。血漿蛋白結合率為99%。服藥後血藥濃度達峰時間(tmax)為65438±0.2 ~ 2.65438±0小時。劑量為0.2g，血藥濃度為22 ~ 27mg/ml。單次給藥(t1/2)後，壹般為1.8 ~ 2小時，在肝臟代謝，60% ~ 90%經腎臟隨尿液排出。復方制劑中的鹽酸偽麻黃堿口服後吸收迅速，60mg/次在65438±0小時內達到峰值。0.5-2小時間平均血藥濃度為274±33mg/ml，半衰期(t1/2)為4.35小時，分布於全身各種體液中。約55% ~ 75%以原形從尿中排出，其余由肝臟代謝。

指示

可用於治療感冒、急性鼻炎、急性鼻竇炎引起的發熱、頭痛、鼻塞、流涕、咽痛、全身酸痛等癥狀。

劑量

飯後口服。1片壹次，壹日3 ~ 4次，或遵醫囑，24小時內用量不超過8片。

反作用

可引起胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、口幹、心悸、頭痛、頭暈等不良反應。壹般癥狀較輕，停藥後消失。

禁忌

1.對布洛芬或偽麻黃堿過敏的人禁用。

2.哮喘或鼻息肉患者、消化道潰瘍活動性患者禁用服用阿司匹林等非甾體抗炎藥誘發的血管性水腫。

需要註意的事項

1.麻黃素藥理作用敏感者，有消化道潰瘍史者，心臟病、高血壓、甲亢、糖尿病、青光眼、肺氣腫引起的呼吸困難者，前列腺肥大、排尿困難者慎用。

2.如果癥狀沒有改善或伴有高熱，及時停藥。