(a)冷庫中待驗證的項目至少應包括:
1.測試和分析溫度分布特征，確定適合藥品儲存的安全位置和區域；
2.溫控設施運行參數和使用條件的測試；
3.確定溫度控制系統的溫度監測點參數和安裝位置；
4.開門操作對倉庫溫度分布和變化的影響:
5.確定設備故障或外部供電中斷情況下倉庫的保溫情況及變化趨勢分析；
6.評估該區域高溫或低溫等極端外部環境條件下的保溫效果；
7.倉庫新建或改造後投入使用前應進行空載檢定，定期檢定時應進行滿載檢定。
(二)冷藏車核查的內容:
1.測試分析車廂內的溫度分布特征，確定適合藥品儲存的安全位置和區域；
2.溫控設施運行參數和使用條件的測試；
3.確定溫度控制系統的溫度監測點參數和安裝位置；
4.開門操作對車廂內溫度分布和變化的影響:
5.確定設備故障或外部供電中斷情況下車廂的保溫情況及變化趨勢分析；
6.評估該區域高溫或低溫等極端外部環境條件下的保溫效果；
7.冷藏車新裝備或改造後再次投入使用前，應進行空載檢定，定期檢定時應與全負荷進行檢定；
(三)冰箱或培養箱需要驗證的項目至少應包括:
1.測試和分析箱內溫度分布特性，分析箱內溫度變化趨勢；
2.測試蓄冷劑的配置和使用條件；
3.確定溫度實時監控設備的放置位置；
4.開箱操作對箱內溫度分布和變化的影響:
5.高溫或低溫等極端外部環境條件下保溫效果的評價；
6.運輸路徑和最長運輸時間的驗證。
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