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國家醫藥管理局

國家食品藥品監督管理局主要職責

(壹)制定藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃並監督實施,參與起草相關法律法規和部門規章草案。

(二)負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。

(三)制定消費環節食品安全管理規範並監督實施,開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與消費環節食品安全監管有關的信息。

(四)負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的審批工作。

(五)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,負責制定藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規範並監督實施。

(六)負責藥品、醫療器械註冊和監督管理,擬訂國家藥品、醫療器械標準並監督實施,組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責藥品、醫療器械再評價和淘汰,參與制定國家基本藥物目錄,配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

(七)負責制定中藥、民族藥監督管理規範並組織實施,擬訂中藥、民族藥質量標準,組織制定中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮制規範並監督實施,組織實施中藥品種保護制度。

(八)監督管理藥品、醫療器械質量安全,監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發布藥品、醫療器械質量安全信息。

(九)組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為。

(十)指導地方食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

(十壹)擬訂並完善執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師註冊工作。

(十二)開展與食品藥品監督管理有關的國際交流與合作。

(十三)承辦國務院及衛生部交辦的其他事項。

地 址:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓 郵 編:100053

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