曲美的下架原因

曲美（通用名：西布曲明）減肥藥下架了！做為太極集團的旗下的壹款主打減肥產品，在之前各大電視臺等媒體上大肆廣告。在大眾的心裏還是很有知名度的。曲美作為這麽壹款知名的減肥藥出這種事，應該是由誰來負責？下架停賣就行了嗎？消費者應該找誰索賠呢？

先讓我們來看壹個曲美減肥藥事件目前的發展情況：

⒈2010-10-30有市民向京華時報反映，自己長期服用的“曲美”減肥膠囊（鹽酸西布曲明膠囊）買不到了，不知是何原因。

⒉記者寫太極集團新聞中心張女士聯系，她表示公司已在全國各大零售藥店設置退貨點，只要包裝沒損壞帶有發票就可以直接退貨，如果發票丟失了可以撥打4008877698聯系退貨。

⒊曲美減肥藥下架後是否會牽涉到後續賠償問題目前仍未被答復。

再讓我們來看壹下曲美減肥藥被下架的背影資料：

西布曲明是壹種中樞神經抑制劑，具有興奮、抑食等作用。

1997年，西布曲明獲美國FDA批準上市。當年，雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產品“諾美婷”首先在墨西哥上市，10多年來，同類產品風靡全球。

2005年，歐盟將“諾美婷”納入“警告類藥物”，稱其可能引發中風等各種風險。2007年，日本厚生省提醒公眾，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產品。

今年1月，歐盟人用醫藥產品委員會（CHMP）稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風幾率，暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區銷售使用。美國FDA、澳大利亞醫療產品局（TGA）隨後要求生產廠商修改產品說明書，警示用藥風險。

10月8日，美國FDA發文，責令“諾美婷”撤出美國市場。加拿大衛生部門隨後表示，雅培正在該國召回“諾美婷”。

國內有關部門的反應

今年2月26日，國家食品藥品監督管理局通過其官方網站發布消息，稱密切關註西布曲明安全性信息。該消息 稱，國家藥監局已要求國家藥品不良反應監測中心立即分析含西布曲明成分的減肥藥在中國的不良反應報告和監測情況，並對該類藥品在中國應用的安全性情況進行 分析評價。

國家藥監局同時要求藥品生產企業，立即采取適宜的方式將現在已知的用藥風險“心血管高危患者服用西布曲明可能導致嚴重後果”告知醫生和患者；針對已知和潛在的風險立即修改完善說明書，提示安全合理用藥。

國家藥監局稱，正密切關註西布曲明心血管終點試驗（SCOUT）研究的最終結果，並將根據其結果，參考其他國家藥監當局的監管措施，結合中國的情況，采取相應的監管措施。

國家藥監局同時提醒醫療機構和公眾，所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥，必須嚴格按照適應癥和用法用量用藥，嚴密監測用藥後的反應，以保障用藥安全。

國家藥監局同日發布的統計數據顯示，2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應監測中心***收到西布曲明相關不良反應報告298例，主要不良反應表現為心悸、便秘、口幹、頭暈、失眠等，多為說明書已載明的不良反應，目前無死亡病例。

現在縱觀整個曲美減肥藥下架事件，可以看出太極集團對消費者還是比較用心的，第壹時間將有質疑的產品下線，最大限度的保護了消費者的權益。

再來看看曲美事件發生後市場上其他產品的情況：

記者查詢得知，在國內市場，含有西布曲明成分的減肥產品多達數十種，“曲美”之外尚有“澳曲輕”、“新芬美琳”、“可秀”等眾多品牌。“曲美”下架後，由南京長澳制藥有限公司生產的“澳曲輕”和四平埃默藥業有限公司生產的“新芬美琳”目前仍有銷售。

“新芬美琳”華北地區銷售負責人孫女士昨天表示，目前公司沒有下達停售指令，但從今年6月開始，公司已不再生產這壹產品。孫女士稱知曉含有西布曲明的減肥產品在歐美被禁壹事，公司正在靜候國家藥監部門的進壹步措施，以決定是否停售該產品。