lǜ méi sù dī yǎn yè
2 英文參考Chloramphenicol Eye Drops
3 氯黴素滴眼液藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名氯黴素滴眼液
3.1.2 漢語拼音Lümeisu Diyanye
3.1.3 英文名Chloramphenicol Eye Drops
3.2 含量或效價規定
本品含氯黴素（C11H12Cl2N2O5）應為標示量的90.0%～120.0%。
本品含有適量的緩沖劑與防腐劑。
3.3 性狀本品為無色至微黃綠色的澄明液體。
3.4 鑒別（1）取本品4ml，加1%氯化鈣溶液3ml與鋅粉50mg，置水浴上加熱10分鐘，傾取上清液，加苯甲酰氯約0.1ml，立即強烈振搖1分鐘，加三氯化鐵試液0.5ml與二氯甲烷2ml，振搖，水層顯紫紅色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間壹致。
3.5 檢查 3.5.1 pH值應為6.0～7.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.6 檢查 3.6.1 有關物質取本品適量，用含量測定項下的流動相AB（68：32）定量稀釋制成每1ml中含氯黴素0.5mg的溶液，作為供試品溶液；另取氯黴素二醇物對照品、對硝基苯甲醛對照品、氯黴素對照品、羥苯甲酯、羥苯乙酯與羥苯丙酯對照品各適量，加甲醇適量（氯黴素每10mg加甲醇1ml）使溶解，用上述流動相定量稀釋制成每1ml中含氯黴素0.5mg、氯黴素二醇物40μg、對硝基苯甲醛3μg、羥苯甲酯40μg、羥苯乙酯50μg和羥苯丙酯20μg的混合溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照品溶液10μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使氯黴素二醇物峰的峰高約為滿量程的64%。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，含氯黴素二醇物不得過8.0%，含對硝基苯甲醛不得過0.5%。
3.6.2 羥苯甲酯、羥苯乙酯與羥苯丙酯供試品中如含羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯，在有關物質項下記錄的色譜圖中，按外標法以峰面積分別計算含量，均應為標示量的80.0%～120.0%。
3.6.3 滲透壓摩爾濃度應為250～350mO *** ol/kg（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G）。
3.6.4 其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ G）。
3.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；流動相A為0.01mol/L庚烷磺酸鈉緩沖溶液（取磷酸二氫鉀6.8g，用0.01mol/L庚烷磺酸鈉溶液溶解並稀釋至1000ml，再加三乙胺5ml，混勻，用磷酸調節pH值至2.5），流動相B為甲醇；檢測波長為277nm，按下表進行線性梯度洗脫。取有關物質項下的混合對照品溶液10μl註入色譜儀，記錄色譜圖，各相鄰峰間的分離度均應符合要求。
3.7.2 測定法精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，搖勻，精密量取10μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖：另精密稱取氯黴素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C11H12Cl2N2O5的含量。
?時間（分鐘） ?流動相A（%） ?流動相B（%） ?0 ?68 ?32 ?15 ?68 ?32 ?40 ?35 ?65 ?50 ?68 ?32 ?60 ?68 ?32 3.8 類別酰胺醇類抗生素。
3.9 規格（1）5ml: 12.5mg? （2）8ml: 20mg? （3）10ml:25mg
3.10 貯藏遮光，密封，在陰涼處保存。
3.11 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 氯黴素滴眼液說明書 4.1 藥名氯黴素 Chloramphenicol ,Chloromycetin
4.2 氯黴素滴眼液的藥理作用廣譜抗生素，對G+、G細菌，螺旋體，衣原體，支原體，立克次體等有效。
4.3 氯黴素滴眼液的適應癥主要用於治療細菌性外眼感染、沙眼及細菌性眼內感染。
4.4 氯黴素滴眼液的用法及用量滴眼液點眼: 1～2滴/次，4～6次/日，或遵醫囑。
結膜下註射: 50～100mg/次。
眼內註射: 1～2mg/次。
4.5 氯黴素滴眼液的不良反應眼部偶有輕微 *** ，眼膏點眼有燒灼感，結膜下註射有較強 *** 。
4.6 註意事項全身應用毒性為抑制骨髓。點眼後應壓迫淚囊部1～2分鐘。
4.7 規格