新藥研究和開發的起點，是決定藥品的安全性、有效性、可控性、穩定性和順應性的重要環節是藥物制劑工程設計。
所謂藥物制劑，從狹義上來講，就是具體的按照壹定形式制備的藥物成品，如阿莫西林膠囊等，從廣義上來講是藥物制劑學，是壹門學科。藥物制劑解決了藥品的用法和用量問題。藥物制劑對人類起到非常大的意義，具有重大的作用。
藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應癥、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。
藥物制劑其實就在我們身邊。如果我們感冒了，我們會吃壹些感冒藥，有的人吃的是膠囊的“康泰克”，有的人吃的是片狀的“感康”。其實“膠囊”、“片狀”這就是藥物制劑，藥物制劑的作用壹般分為兩類。
避免了讓患者飽受苦澀的煎熬。藥物制劑能使藥物發揮其作為“藥物”的作用和效果，胰島素是壹種蛋白質，被人體食用後會分解從而失去效用，但是把胰島素做成針劑，註射到糖尿病患者的體內，將會對糖尿病患者起到治療的作用。
穩定性：
為了了解處方是否恰當，制造工藝是否合理，制劑否穩定，或為了藥劑的使用期，可以應用化學動力學的原理,進行穩定性試驗。在實驗時，除了要考察的因素以外，可影響實驗準確性的其他因素都應維持不變，否則各種因素摻雜壹起，就難以得出確切的結論。
在進行藥物制劑穩定性試驗以前，應選擇能區別反應物或分解產物的含量都可以，但是通常選用測定藥物的方法，因為分解產物區別反應物或分解產物的含量都可以，但是通常選用測定藥物的方法，因為分解產物常常比較復雜，有時分解產物可能立即再次分解。