三、片劑的其他檢驗項目
1.硬度和脆性
硬度和脆性反映了藥物的可壓縮性，對片劑的生產、運輸和儲存有直接影響，對片劑的崩解和溶出有直接影響。指壓是生產中檢驗硬度的常用方法。將平板放在中指和食指之間，用拇指輕輕按壓，根據其抗壓能力判斷平板的硬度。用於測量片劑硬度和脆碎度的儀器有孟山都硬度計、片劑四用測試儀、羅氏脆碎度測試儀等。具體測定方法見中國藥典2005年版(附錄XG)。
2.溶解的測定
溶出度是指藥物在特定條件下從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑中溶出的速率和程度。如果檢查了制劑的溶出度，則不再檢查崩解時限。
難溶性藥物的溶解是其吸收的限制過程。實踐證明，許多藥物的體外溶出和吸收是相關的，因此溶出度測定方法作為壹種反映或模擬體內吸收的試驗方法，對評價片劑質量具有重要意義。除崩解時限外，還應在下列情況下測定片劑的溶出度，以控制或評價其質量:①含有不溶於消化液的藥物。②易與其他成分相互作用的藥物。③長期存放後溶解度降低的藥物。(4)劑量小、療效強、副作用大的藥片。
溶出度測定的檢測方法有三種:轉籃法、料漿法和小杯法。操作過程不同，但操作結果的判斷方法是壹樣的。符合下列條件之壹的，可判定為符合要求:
(1)6片，每片溶出量按標示量計算，不低於規定限度(Q)。
(2)6片片劑中，若任何l-2片低於Q，但不低於Q-10%，且其平均溶出度不低於Q..
(3)6片中，1-2片低於Q，其中只有1片低於Q-10%，但不低於Q-20%，平均溶出度不低於Q，應再取6片復檢；12片中，1-3片低於Q，其中只有L片低於Q-10%，但不低於Q-20%，平均溶出度不低於Q。
以上結果判斷中顯示的10%和20%是指相對於標註數量的百分比(%)。具體測定方法見附錄XC。
3.釋放速率的測定
釋放度是指緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑、透皮貼劑在規定條件下藥物釋放的速率和程度。如果檢查了制劑的放行，則不再檢查崩解時限。除非另有規定，用於溶出度測定的儀器和裝置應如溶出度測定項(附錄XD)所示。
第壹種方法用於緩釋制劑或控釋制劑；第二種方法用於腸溶制劑；第三種方法用於透皮貼劑。具體測定方法見附錄XD。
4.含量均勻度
含量均勻度是指小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑、非均質液體制劑每片(片)的含量符合標示量的程度。
除另有規定外，片劑、膠囊劑或註射用無菌粉末的標示量為每片(片)不超過65438±00mg或每片(片)主藥含量按重量計小於5%；其他制劑中，每份標示量小於2毫克或主藥含量小於2%重量比；以及透皮貼劑，應檢查含量均勻度。對有效濃度接近毒副作用濃度或勾兌工藝困難的品種，每片(片)標示量不超過25mg的，還應檢查含量均勻度。復方制劑中只檢查符合上述條件的成分。
當檢查制劑的含量均勻度時，壹般不檢查重量(裝量)差異。