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處方分類

主持人:處方藥和非處方藥,比較專業來講是分類管理,在國外已經實行了很長時間,或者已經有比較完善的體制。我們國內應該說起步的時間比較晚,請蘭處長幫我們講解壹下處方藥和非處方藥在我國是什麽樣的發展趨勢。

蘭奮:處方藥跟非處方藥分類管理在國際上開始很長時間,目前為止已經有壹百多個國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。

應該說絕大多數發達國家,包括很多的發展中國家都實行了分類管理制度,我們國家的分類管理制度是從1995年開始響應世界衛生組織的倡導,開始進行分類管理工作的。98年國家藥品監督管理局組建以後,始終把藥品分類管理工作作為我們全局的壹項重點工作,不斷加大藥品分類管理的推行力度。1999年我們局發布了處方藥與非處方藥分類管理辦法,開始實施藥品分類管理制度。

目前為止,我們國家已經公布了4488種非處方藥,並且修訂非處方藥的說明書,公布了非處方藥的專用標識,並且建立了非處方藥的審核登記制度,規範了非處方藥的標簽、包裝和說明書的管理,使非處方藥管理得到進壹步規範。2001年我們局規定,零售藥店所有的註射劑必須憑醫生處方才能銷售。2002年又停止了處方藥在大眾媒體的廣告發布,2004年又對沒有列入非處方藥目錄的抗菌藥實施憑處方銷售。應該說處方藥、非處方藥的分類管理工作取得比較大的進展。

我們國家用將近十年的時間走完了國外大概將近二三十年才能達到的目標。

主持人:應該說處方藥和非處方藥限售的問題,尤其在零售市場的限售問題應該說是整個醫藥零售市場的問題。前兩年抗生素開始限售的時候,很多零售企業說,我們幾乎20%、30%的利潤沒有了,而處方又回歸到醫院去了。當時零售業開始興起,很大壹塊利潤從醫院流向零售,壹開始限售從藥店又流回到醫院去。應該說跟醫療跟藥品都有很大的相關,李大川先生有沒有在醫院聽到壹些反映,處方藥限售以後對醫院有什麽影響?

李大川:實事求是講,我還沒有聽到醫院有太多反映關於處方藥限售的事情,可能更多的反映是來自於藥品零售企業多壹點。抗生素的使用,衛生部去年發了抗菌藥物臨床指導原則,這是這麽多年來第壹次提出抗生素如何應用、什麽時候應用和怎麽應用的意見,我們整個醫院都在貫徹這個指導原則。我們聽到的意見是怎麽把這個指導原則貫徹執行好。

主持人:蘭處,我們進行了藥品的分類管理以後,現在有沒有壹些調查報告?我們時不時聽到壹些報紙爆料,記者暗訪藥店買處方藥或者抗生素的藥品照樣買出來,現在這種情況還有多少?

蘭奮:我們對處方藥憑處方銷售的工作還是逐步在推進,這兩年以來,國家藥品監督管理局根據黨中央和國務院的總體要求,加快了藥品分類管理的推進步伐,特別是對處方藥憑處方銷售的推進。目前為止,我們現在除了毒麻禁這些藥品之外,註射劑、抗生素必須憑處方銷售。2004年我們國家食品藥品監督管理局下發了處方藥與非處方藥分類管理的工作規範,今年又對工作規範的目標做了明確的要求。我們要求2005年底要實現藥品分類管理的階段性目標,也就是說到明年的1月1號開始,我們藥品分類管理工作要做到以下幾點要求:

第壹方面國家法律法規規定的藥品零售藥店不允許經營的藥品,比如麻醉藥、放射性藥品、壹類精神藥品、終止妊娠藥品,包括蛋白胴化制劑以及疫苗等等。

第二方面在已經實施的註射劑和抗生素必須憑處方銷售的基礎上擴大必須憑處方銷售的處方藥的範圍,現在進壹步要求包括治療精神障礙的藥品、抗病毒藥品以及醫療毒性藥品、二類精神藥品以及腫瘤治療藥,還有壹些沒有列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素,還有按興奮劑管理的藥品,在全國範圍內必須憑處方藥銷售。從明年1月1號開始,我們國家能夠對壹些群眾自我藥療存在比較大的安全隱患和容易造成濫用的處方藥能夠做到憑處方銷售。

第三方面,要求零售藥店做到處方藥非處方藥分櫃擺放、分類管理,處方藥不得開架銷售。同時進壹步加強管理,確保處方藥不在大眾媒體發布廣告。

安全隱患比較大的和容易造成濫用的藥品,明年1月1號開始要求必須憑處方藥銷售,這兩天已經在國家食品藥品監督管理局的網站上已經公布出來這兩類藥品的名單,包括零售企業不能夠經營的藥品名單和必須憑處方銷售的藥品名單。

主持人:現在有沒有壹些針對措施?

蘭奮:根據藥品流通辦法進行批評教育,有壹個警告,可以處以兩千到三萬塊錢的罰款。

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