gǔ zhé cuò shāng jiāo náng
2 骨折挫傷膠囊藥典標準 2.1 品名骨折挫傷膠囊
Guzhecuoshang Jiaonang
2.2 處方豬骨250g、炒黃瓜子200g、煆自然銅25g、紅花25g、大黃15g、當歸15g、醋乳香10g、醋沒藥10g、血竭10g、土鱉蟲3g
2.3 制法以上十味，豬骨煎取膠汁，濾至澄清，緩緩加熱濃縮至膠液不透紙為度，加入冰糖1.25g、黃酒3.75ml，混勻，濃縮成膠；黃瓜子去油後，與上述豬骨膠及其余紅花等八味混合，粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品為硬膠囊，內容物為黃棕色至棕褐色的粉末；味辛辣。
2.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒球形或橢圓形，直徑約60μm，外壁有刺，具3個萌發孔（紅花）。草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm（大黃）。體壁碎片黃色或棕紅色，有圓形毛窩，直徑8～24μm，可見長短不壹的剛毛（土鱉蟲）。不規則碎塊棕黑色（自然銅）。
（2）取本品內容物0.6g，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚提取2次，每次10ml，合並乙醚液，蒸幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液．另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品、大黃素對照品，分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述四種溶液各4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點，置氨蒸氣中熏後，斑點變為紅色。
（3）取本品內容物6g，加乙醚30ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加80%丙酮溶液15ml，密塞，振搖15分鐘，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取紅花對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠H薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水－甲酸（7：0.4：3：2）為展開劑，展開，取出，晾幹。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（50：50）為流動相；檢測波長為440nm；柱溫40℃。理論板數按血竭素峰計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的制備取血竭素高氯酸鹽對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加3%磷酸甲醇溶液制成每1ml含8μg的溶液，即得（血竭素重量血竭素高氯酸鹽重量/1.377）。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品裝量差異項下的內容物0.75g，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，加入3%磷酸甲醇溶液40ml，超聲處理（功率200W，頻率50kHz）10分鐘，放冷，加3%磷酸甲醇溶液至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含血竭以血竭素（C17H14O3）計，不得少於80μg。
2.8 功能與主治舒筋活絡，消腫散瘀，接骨止痛。用於跌打損傷，扭腰岔氣，筋傷骨折屬於瘀血阻絡者。
2.9 用法與用量用溫黃酒或溫開水送服。壹次4～6粒，壹日3次；小兒酌減。
2.10 註意孕婦禁服。
2.11 規格每粒裝0.29g
2.12 貯藏密封。
2.13 註：豬骨為豬科動物豬Susscrofa dommestica Brisson.的幹燥骨骼。
2.14 版本《中華人民***和國藥典》2010年版 第壹增補本
3 骨折挫傷膠囊中藥部頒標準 3.1 拼音名Guzhe Cuoshang Jiaonang
3.2 標準編號WS3B346598
3.3 處方豬骨（制） 黃瓜子（制） 自然銅（煆） 紅花 大黃 當歸 乳香（炒） 沒藥（制） 血竭 土鱉蟲
3.4 性狀本品為膠囊劑，內容物為灰棕色的粉末；味辛辣。
3.5 鑒別（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒呈圓球形或橢圓形，外壁有齒狀 突起，有的可見三個萌發孔。不規則塊片血紅色，周圍液體顯姜黃色，漸變紅色。不規 則碎塊淡黃色，半透明，滲出油滴，加熱油滴熔化，可見草酸鈣方晶。草酸鈣簇晶棱角 多短鈍，直徑60～140μm。體壁碎片黃色或棕紅色，有圓形毛窩，直徑8～24μm，有的 具長短不壹的剛毛。
（2） 取本品內容物 1g，加水50ml，置水浴上回熱30分鐘，濾過，濾液加鹽酸2滴,用 乙醚提取2次,每次20ml，除去乙醚層，水層加鹽酸5ml，置水浴上加熱30分鐘，放冷後, 再用乙醚20ml提取，分取乙醚層，加碳酸氫鈉試液10ml，振搖，水層顯橙紅色。
3.6 檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄I L）。
3.7 功能與主治舒筋活絡,接骨止痛。用於跌打損傷，消腫散瘀,扭腰岔氣等癥。
3.8 用法與用量用溫黃酒或溫開水送服。壹次4～6粒，壹日3次；小兒酌減。
3.9 註意孕婦忌服或遵醫囑。
3.10 規格每粒裝0. 29g
3.11 貯藏密封。
黑龍江省藥品檢驗所 起草
4 骨折挫傷膠囊說明書 4.1 藥品名稱骨折挫傷膠囊
4.2 劑型膠囊劑：每粒裝0.29g。
4.3 骨折挫傷膠囊的主要成份豬骨（制）、黃瓜子（制）、自然銅（煆）、紅花、大黃、當歸、乳香（制）、沒藥（制）、血竭、土鱉蟲。
4.4 骨折挫傷膠囊的功能主治舒筋活絡，接骨止痛。用於跌打損傷，消腫散瘀，扭腰岔氣等癥。
4.5 註意事項孕婦忌服。
4.6 骨折挫傷膠囊的用法用量