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建立臨床實驗室質量體系的步驟包括

建立臨床實驗室質量系統步驟包括以下內容:

1,人員培訓和教育:對所有醫學檢驗人員進行質量管理體系知識和體系文件所有相關內容的培訓。

讓每壹位工作人員對質量管理體系的概念、目的、方法、原則和標準有充分的了解,進而認識到醫學實驗室質量管理現狀與先進管理模式的差距,認識到建立質量管理體系對中心質量管理的意義。

對各級各類人員的培訓應制定詳細的培訓計劃,並嚴格執行既定的培訓內容。培訓結束後,將進行嚴格的考核,考核不合格者將進行再培訓、再考核,直至達到要求或調整崗位。

通過嚴格認真的培訓和考核,對統壹員工的思想認識,調動員工的積極性和主動性,規範員工的工作行為起到了明顯的作用。

2.體系運行管理:醫學實驗室質量管理體系的關鍵是要素管理。為了全面管理質量管理體系中的所有要素,各管理崗位應根據崗位職責的要求對各要素進行管理,以確保各要素的要求得到充分落實。

清晰的工作描述和職責,以及足夠的上級管理授權,是做好要素管理的基礎。充分的文件學習和嚴格執行體系文件是做好要素管理的保證。

3.體系運行的監督檢查:監督檢查是保證醫學實驗室質量管理體系有效運行的必要措施。建立質量管理體系時,應明確監督檢查的相關工作:設置監督檢查的具體崗位和人員,並明確其崗位職責。

通常采用定期和不定期相結合的方法檢查全體員工履行崗位職責和執行體系文件的情況;利用內部審計實施所有要素。

臨床實驗室的質量控制活動不包括決定性方法和參考方法的建立。臨床實驗室的質量控制活動包括新分析方法的比較試驗;儀器維護、校準和功能檢查,以及技術文件和標準的應用;通過室內質量控制評估檢測系統的穩定性;實驗室間結果的可比性通過室間質量評估進行評估。

臨床實驗室的作用

1.診斷:早期診斷和明確診斷很重要。如病原微生物、寄生蟲、細胞學(包括血液細胞學)和壹些確認試驗(如抗HIV確認試驗等。)由臨床實驗室提供。

被公認為臨床診斷的“金標準”&: Rdquo4187在壹些疾病的綜合診斷標準中,很多檢驗結果都是關鍵指標,比如血糖測定在糖尿病診斷中的價值。

2.在治療方面:許多檢查項目對指導臨床治療和監測療效也有重要作用。如病原微生物的抗生素敏感性試驗、血藥濃度測定等。很多疾病治療方案的修改或者治療劑量的調整,往往需要參考壹些檢查指標。

在治療過程中,往往會出現不良反應,如發現肝、腎、造血功能受損等。在許多情況下,臨床實驗室也發揮著重要作用。

3.臨床實驗室是人類健康評估中不可或缺的部門。如高血脂、高血糖、HBsAg攜帶者等。,往往能及早發現。

4.突發公共衛生事件的診斷,特別是壹些傳染病的流行,也離不開臨床實驗室的工作。2003年非典的診斷和治療就是壹個例子。

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