影響藥物制劑穩定性的因素壹般可以分為處方因素和非處方因素，處方因素包括原料藥、輔料；非處方因素包括溫度、光、濕度、氧、包裝等。
處方因素分析：
1、原料藥的化學結構式對制劑的穩定性影響具有“決定性”作用。例如，如果藥物結構式中含有酯鍵、酰胺鍵，那麽這類藥物就會受到酸、堿、濕、熱環境的影響，可能發生水解反應，產生水解雜質。
2、輔料對主藥穩定性的影響常見的是與藥物直接接觸發生反應。例如氨氯地平片USP標準中就規定了幾種加合物雜質，這些雜質是主藥與輔料相互作用產生的。
非處方因素：
1、熱（溫度）是制劑中雜質來源的常見因素，因為其不僅僅會引起雜質的產生，還會加速雜質的產生。
2、光反應是藥物吸收陽光中的藍紫光、紫光和紫外光引起的。其中紫外光影響最大，因為其波長短，能量大，容易激發化學反應。
3、環境中的水分、輔料中的水分對制劑穩定性有重要影響。壹般來講，含水量越多，濕度越大，藥物的降解越嚴重。
4、氧無處不在，空氣中的氧是引起藥物降解的主要因素。對於易氧化藥物需要多種方式對氧進行控制。
5、藥物受到光、濕度、氧的影響，可以通過選擇合適的包裝來排除幹擾。
提高藥物穩定性的措施：
1、從藥物制劑本身出發。
藥物制劑的穩定性往往與其自身的性質有著至關重要的聯系，所以提高其穩定性首先就要從藥物制劑本身出發，改善生產工藝盡量將藥物制劑制作成易於貯存的固體制劑。同時增加研發，在保證其藥用效果的同時，改善其自身化學性質的穩定性。實踐表明，糖衣型藥物制劑穩定性大大優於非糖衣藥物制劑。
2、改善包裝貯存。
針對不同藥物制劑的化學性質、物理性質等對其進行分類貯存。對光照敏感的藥物制劑可以置於陰暗處；對空氣和水分敏感的藥物制劑可以置於幹燥，陰涼的地方。同時作為制藥方，必須要掌握藥物制劑的相關性質，對其采取正確的包裝，同時在使用說明中也有明確的標註，這樣才能將影響藥物制劑穩定性現象的發生幾率降到最低。