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iit研究和臨床研究的區別

iit研究和臨床研究的區別如下:

IIT研究(研究者發起的研究):壹項在中國進行的關於nexavar治療晚期腎細胞癌的開放、多中心、非對照II期臨床研究。

Nexavar是壹種多激酶抑制劑,屬於靶向治療藥物。它可以通過抑制腫瘤細胞的增殖和腫瘤血管的形成來防止腫瘤的生長、復發和轉移。2006年9月,它被中國國家美國食品藥品監督管理局批準用於治療無法手術的晚期腎癌患者。

nexavar的療效已被大規模臨床試驗所證實。這兩個主要的臨床試驗是IIT研究的目標。

TARGET research的統計數據顯示,84%的患者受益於nexavar,其中74%的患者病情穩定,10%的患者部分緩解。1%的患者達到完全緩解。患者的中位無病生存期,即患者病情緩解或穩定的時間是安慰劑組的兩倍,中位總生存期也明顯延長,達到17.8個月。

IIT研究(研究者發起的研究):壹項在中國進行的關於nexavar治療晚期腎細胞癌的開放、多中心、非對照II期臨床研究。客觀評價了nexavar在中國人群中的有效性和安全性。臨床受益率約為84%:結果與TARGET研究和ARCCS(國際多中心觀察性研究)結果基本壹致。有效率為265,438+0%,高於目標研究(65,438+00%),生存期明顯改善:中位PFS(無進展生存期)為47周(65,438+06,544)。

nexavar的安全性:中國患者對nexavar的耐受性較好,主要不良反應為手足皮膚反應、腹瀉、高血壓,易於處理。

幹擾素治療的中國數據顯示,nexavar聯合IFN-α作為晚期腎癌患者壹線治療的多中心、開放性臨床研究。有效率33%,臨床受益率77%。到目前為止隨訪的大部分患者都處於疾病的穩定期,和國外的數據差不多。

Nexavar的推薦日劑量為400mg(2×200mg,片劑),每天兩次,空腹服用(至少65438+飯前0小時或飯後2小時)或伴隨低脂或中脂飲食。(食物與nexavar同食時,飲食宜低脂、中脂。)

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