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四川省食品藥品監督管理局的機構職責

省食品藥品監管局整合了多項職能,將原四川省食品安全委員會辦公室的職責、原省食品藥品監管局的職責、省經信委的農產品加工環節涉及食品安全的職責、省質監局的生產環節食品安全監督管理職責、省工商局的流通環節食品安全監督管理職責、省商務廳的酒類流通食品安全監督管理職責整合劃入省食品藥品監管局。

同時,將省衛生廳貫徹實施藥品法典、貫徹國家食品安全檢驗機構資質認定的條件和檢驗規範的職責,省質監局化妝品強制檢驗的職責,省質監局醫療器械強制性認證的職責,劃入省食品藥品監管局。

(壹)取消的職責。

1.取消由省政府公布取消的行政審批事項和需要取消的其他職責。  2.取消執業藥師的繼續教育管理職責,工作由四川省執業藥師協會承擔。  (二)下放的職責。   下放由省政府公布下放的行政審批事項和需要下放的其他職責。  (三)整合的職責。  1.將原省食品安全辦的職責、原省食品藥品監管局的職責、省經濟和信息化委的農產品加工環節涉及食品安全的職責、省質監局的生產環節食品安全監督管理職責、省工商局的流通環節食品安全監督管理職責、商務廳的酒類流通食品安全監督管理職責整合劃入省食品藥品監管局。  2.將衛生廳貫徹實施藥品法典、貫徹國家食品安全檢驗機構資質認定的條件和檢驗規範的職責,劃入省食品藥品監管局。  3.將省質監局化妝品強制檢驗的職責,劃入省食品藥品監管局。  4.將省質監局醫療器械強制性認證的職責,劃入省食品藥品監管局並納入醫療器械註冊管理。  5.將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可整合為壹項行政許可。  6.將藥品生產行政許可與藥品生產質量管理規範(GMP)認證逐步整合為壹項行政許可。  7.將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規範(GSP)認證逐步整合為壹項行政許可。  (四)增加的職責。  1.承擔國家食品藥品監督管理總局下放的藥品、醫療器械質量管理規範認證職責。  2.承擔國家食品藥品監督管理總局下放的藥品再註冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可職責。  3.承擔國家食品藥品監督管理總局下放的國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責。  4.承擔國家食品藥品監督管理總局下放的進口非特殊用途化妝品行政許可職責。  5.承擔國家食品藥品監督管理總局下放的藥品委托生產行政許可職責。  (五)加強的職責。  1.加強食品安全制度建設和綜合協調,完善藥品標準體系、質量管理規範,優化藥品註冊和有關行政許可管理流程,健全食品藥品風險預警機制和對地方的監督檢查機制,構建防範區域性、系統性食品藥品安全風險的機制。  2.推進食品藥品檢驗檢測機構整合,推進管辦分離,建立法人治理結構,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務,加大政府購買服務力度,形成統壹的食品安全檢驗檢測技術支撐體系,提高食品藥品監督管理的科學化水平。  3.規範食品藥品行政執法行為,完善行政執法與刑事司法有效銜接機制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。 機構改革後的四川省食品藥品監管局,將重點加強食品安全制度建設和綜合協調,健全食品藥品風險預警機制和對地方的監督檢查機制,構建防範區域性、系統性食品藥品安全風險的機制;推進食品藥品檢驗檢測機構整合,形成統壹的食品安全檢驗檢測技術支撐體系;規範食品藥品行政執法行為,完善行政執法與刑事司法有效銜接機制,加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

(壹)貫徹執行國家有關食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的方針政策和法律法規;起草有關地方性法規、規章草案;負責本部門依法行政工作,落實行政執法責任制;制定全省食品安全、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的政策規劃,推動建立落實食品安全企業主體責任、全省各級人民政府分級負責的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,並組織實施和監督檢查,著力防範區域性、系統性食品藥品安全風險。  (二)負責全省食品行政許可的監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統壹公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全地方標準,根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。  (三)監督實施全省藥品和醫療器械的標準、分類管理制度,監督實施藥品和醫療器械的研制、生產、經營、使用質量等管理規範,監督檢查藥品和醫療器械的註冊工作。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作。推動完善執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師註冊工作。參與制定化妝品監督管理辦法並監督實施。參與制定我省基本藥物目錄內藥品生產的鼓勵扶持政策,配合實施國家基本藥物制度。  (四)組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為。建立問題食品藥品召回和處置制度並監督實施。依法審查食品、藥品、醫療器械、化妝品廣告內容。  (五)負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。  (六)負責制定食品藥品安全科技發展規劃並組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。  (七)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。推進誠信體系建設。  (八)指導市(州)、縣(市、區)食品藥品監督管理工作,規範行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。  (九)承擔省食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。督促檢查市(州)人民政府履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。  (十)承辦省政府以及省食品安全委員會交辦的其他事項 。

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