kǎi sī lì D
2 凱思立D藥典標準 2.1 品名 2.1.1 中文名凱思立D
2.1.2 漢語拼音Tonsuangai
2.1.3 英文名Calcium Carbonate
2.2 分子式與分子量CaCO3? 100.09
2.3 來源含量
本品按幹燥品計算，含CaCO3不得少於98.5%。
2.4 性狀本品為白色極細微的結晶性粉末；無臭，無味。
本品在水中幾乎不溶，在乙醇中不溶；在含銨鹽或二氧化碳的水中微溶；遇稀醋酸、稀鹽酸或稀硝酸即發生泡沸並溶解。
2.5 鑒別（1）取鉑絲，用鹽酸濕潤後，蘸取本品在無色火焰中燃燒，火焰即顯磚紅色。
（2）取本品約0.6g，加稀鹽酸15ml，振搖，濾過，濾液加甲基紅指示液2滴，用氨試液調至中性，再滴加稀鹽酸至恰呈酸性，加草酸銨試液，即生成白色沈澱，分離，沈澱在醋酸中不溶，但在鹽酸中溶解。
（3）取本品適量，加稀鹽酸即泡沸，產生二氧化碳氣體，導入氫氧化鈣試液中，即生成白色沈澱。
2.6 檢查 2.6.1 氯化物取本品0.10g，加稀硝酸10ml，加熱煮沸2分鐘，放冷，必要時濾過，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
2.6.2 硫酸鹽取本品0.10g，加稀鹽酸2ml，加熱煮沸2分鐘，放冷，必要時濾過，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.2%）。
2.6.3 酸中不溶物取本品2.0g，加水10ml，混合後，滴加稀鹽酸，隨滴隨振搖，待泡沸停止，加水90ml，濾過，濾渣用水洗滌，至洗液不再顯氯化物的反應，幹燥後熾灼至恒重，遺留殘渣不得過0.2%。
2.6.4 幹燥失重取本品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
2.6.5 鋇鹽取本品2.0g，加水10ml，混合後，滴加稀鹽酸使溶解，加水稀釋至100ml，用鉑絲蘸取溶液，置無色火焰中燃燒，不得顯綠色。
2.6.6 鎂鹽與堿金屬鹽取本品1.0g，加水20ml與稀鹽酸10ml溶解後，加甲基紅指示液1滴，煮沸，滴加氨試液中和後，加過量的草酸銨試液使鈣完全沈澱，置水浴上加熱1小時，放冷，加水稀釋成100ml，攪勻，濾過，分取濾液50ml，加硫酸0.5ml，蒸幹後，熾灼至恒重，遺留殘渣不得過1.0%。
2.6.7 鐵鹽取本品0.12g，加稀鹽酸2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），如顯色，與標準鐵溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.04%）。
2.6.8 鎘取本品0.5g兩份，精密稱定，分別置50ml量瓶中，壹份加8%硝酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另壹份加標準鎘溶液[精密量取鎘單元素標準溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含鎘（Cd）1μg的溶液]1.0ml，加8%硝酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第二法），在228.8nm波長處分別測定，應符合規定（0.0002%）。
2.6.9 汞取本品1.0g兩份，精密稱定，分別置50ml量瓶中，加8%鹽酸溶液30ml，溶解後，壹份加5%高錳酸鉀溶液0.5ml，搖勻，滴加5%鹽酸羥胺溶液至紫色恰消失，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另壹份中加汞標準溶液[精密量取汞單元素標準溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含汞（Hg）0.5μg的溶液]1.0ml，以下操作同供試品溶液，所得溶液作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第二法），在253.6nm的波長處分別測定，應符合規定（0.00005%）。
2.6.10 重金屬取本品0.50g，加水5ml，混合均勻，加稀鹽酸4ml，煮沸5分鐘，放冷，濾過，濾器用少量水洗滌，合並洗液與濾液，加酚酞指示液1滴，並滴加適量的氨試液至溶液顯淡紅色，加稀醋酸2ml與水制成25ml，加抗壞血酸0.5g，溶解後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第壹法），含重金屬不得過百萬分之三十。
2.6.11 砷鹽取本品0.50g，加鹽酸6ml與水22ml溶解後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第壹法），應符合規定（0.0004%）。
2.7 含量測定取本品約1g，精密稱定，置250ml量瓶中，用少量水濕潤，加稀鹽酸溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加水25ml與氫氧化鉀溶液（1→10）5ml使pH值大於12，加鈣紫紅素指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於5.005mg的CaCO3。
2.8 類別補鈣藥，抗酸藥。
2.9 貯藏密封保存。
2.10 制劑（1）凱思立D咀嚼片? （2）凱思立D顆粒
2.11 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 凱思立D說明書 3.1 藥品名稱凱思立D
3.2 英文名稱Calcium Carbonate
3.3 凱思立D的別名沈降鈣；碳酸鈣；鈣爾奇D
3.4 分類消化系統藥物 > 制酸及胃黏膜保護藥
3.5 劑型片劑：0.5克/片；咀嚼片：“樂內”每片含凱思立D680毫克、碳酸鎂80毫克。
3.6 凱思立D的藥理作用1.口服可中和胃酸，但對胃酸分泌無直接抑制作用，並可因提高胃酸pH而消除胃酸對壁細胞分泌的反饋性抑制，作用緩和而持久。
2.可結合食物中磷酸鹽，以減輕機體磷酸鹽負荷；在應用低鈣含量透析液基礎上，選用凱思立D作磷酸鹽結合劑，可防止高鈣血癥。這對腎功能不全而繼發甲狀旁腺功能亢進、骨病患者的高磷血癥有效。
3.有助於骨質形成，能維持神經傳導和肌肉收縮，維持毛細血管的正常滲透壓，保持血液酸堿平衡等。
3.7 凱思立D的藥代動力學凱思立D口服吸收，在胃酸作用下轉變為氯化鈣，小腸吸收部分鈣，由尿排泄，其中大部分由腎小管重吸收；約85%轉變為不溶性鈣鹽如磷酸鈣、凱思立D，隨糞便排出。
3.8 凱思立D的適應證鈣有多種生理作用，如參與骨骼的形成與骨折後骨組織的再建，參與肌肉收縮、神經傳遞、腺體分泌、視覺生理和凝血機制等。缺鈣，兒童易患佝僂病，青少年導致骨骼生長不良，中老年人易出現骨質疏松、骨質增生等。也可用於腎功能衰竭時的低鈣高磷血癥、輕度代謝性酸中毒、胃酸過多、補充鈣缺乏，也作磷酸鹽結合劑。
3.9 凱思立D的禁忌證高鈣血高鈣血癥者。
3.10 註意事項1.心腎功能不全者慎用。
2.長期大量用藥應定期測定血鈣濃度。
3.凱思立D用於補鈣多作為復方成分，如凱思立D維生素D33片。
3.11 凱思立D的不良反應1.噯氣、便秘。大劑量服用可發生高鈣血癥，可致堿中毒。
2.偶可發生奶堿綜合征，表現為高血鈣、堿中毒及腎功能不全，因服用牛奶及凱思立D，或單用凱思立D引起。
3.大量長期服用凱思立D可引起胃酸分泌反跳性增高（因胃酸中和後對壁細胞分泌的反饋性抑制消失而致）。
3.12 凱思立D的用法用量制酸，每次0.5～2g，每日3～4次，餐後1h服或睡前服，維持中和胃酸效應達3h以上。高磷血癥，每日1.5g，最大量為每日17g，或與氫氧化化鋁合用。低鈣血癥，每日2g，分次服用，對維生素D缺乏引起的低鈣，應同時服用維生素D。
3.13 藥物相互作用與活性維生素D或α酮酸合用，可能加重高血鈣。 與氧化化鎂等有輕瀉作用的抗酸藥合用，或交叉應用，可減少噯氣、便秘等副作用。
3.14 專家點評