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關於藥品進口管理的說法正確的是

關於藥品進口管理的說法正確的是A。

A.經批準,醫療機構因臨床急需進口的少量藥品,應當在指定醫療機構內用於特定醫療目的。

B.進口藥品的檢驗樣品不易貯存的,應當至少保存至有效期屆滿。

C.從境外進入保稅倉庫、保稅區、出口加工區的藥品,按規定辦理進口審批和口岸檢驗登記備案等手續。

D.中國食品藥品檢定研究院負責藥品口岸檢驗機構的指定和審核工作。

答案:A。

本題考查的是進口藥品註冊管理,醫療機構因臨床急需進口少量藥品的,經國務院藥品監督管理部門或者國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府批準,可以進口。

進口的藥品應當在指定醫療機構內用於特定醫療目的。故本題選A。進口藥品的檢驗樣品應當保存至有效期滿。

不易貯存的留樣,可根據實際情況掌握保存時間。故B錯誤。從境外進入保稅倉庫、保稅區、出口加工區的藥品,免予辦理進口備案和口岸檢驗等進口手續,海關按有關規定實施監管。故C錯誤。

拓展:

藥品管理制度的內容有以下幾點:

1、常規藥品管理,常規藥品要按需確定種類,建立賬目,專櫃、分類放置,標識清楚,專人管理,清理、補充及時,無積壓、過期、變質,並有交接登記;

2、口服藥、外用藥品區分放置,瓶簽清晰。病區口服藥基數按需求設置,存放於幹燥清潔玻璃瓶內,瓶外藍框白底標簽應清楚標識藥名、劑量、數量;病房根據病情需要設置外用藥品基數,如石蠟油、漱口液、硫酸鎂溶液等。外用藥應專櫃存放,使用紅框白底標簽標識,標簽清晰,勿與消毒劑混放;

3、急救藥品管理。急救藥品做到“四定”:定量、定位、定專人保管、定期檢查,完好率100%;建立急救藥品壹覽卡、藥品放置示意圖、急救藥品交接本。

班班交接,交接人員簽名;每周壹護士長與治療護士***同清查壹次,有記錄並簽名;護理人員必須掌握急救藥品藥理作用、使用方法和不良反應觀察處理,並有培訓考核記錄;急救藥品有備用基數,按分類依次放置,藥物應標註有效期,用後及時補充。

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