每粒重3克。
存儲密封。
塑料球殼包裝，10粒/盒。
有效期為5年。
批準文號為國藥準字Z11020076。
生產企業北京同仁堂有限公司同仁堂制藥廠
服用前註意去除蠟皮、塑料球殼、玻璃紙；本品不能整丸吞服；孕婦慎用。
安宮牛黃丸質量標準(藥典2005年版)
拼音名稱:安宮牛黃丸
英文名:
頁碼:2005版I -451
處方牛黃100g水牛角濃縮粉200g麝香25g珍珠50g。
朱砂100g雄黃100g黃連100g黃芩100g。
梔子100克郁金100克冰片25克
制備方法包括以下十壹個步驟:將珍珠加水或粉碎成極細粉，將朱砂和雄黃分別加水。
變成極細的粉末；將黃連、黃芩、梔子和郁金粉碎成細粉；將牛黃、水牛角濃縮粉和麝香混合。
將香和冰片研細，與上述粉末混合，過篩，混勻，加入適量煉蜜，制成蜜丸600。
藥丸，或者塗上黃金。
性狀本品為橙黃色至紅棕色蜜丸，或蜜丸表面包金。芳香空氣
濃郁微苦。
鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:不規則碎片呈灰白色或灰黃色，稍有。
有光澤，表面有灰褐色色素顆粒，有不規則的縱向裂紋。不規則碎片無色或
淺綠色，半透明，有光澤，有時可以看到精細的波浪紋理。不規則細顆粒呈暗紅色，帶有
有光澤，帶有深黑色邊緣。不規則碎片呈金黃色或橙黃色，有光澤。纖維束呈亮黃色，有壁。
略厚，有明顯凹坑；石細胞呈亮黃色。韌皮纖維淡黃色，紡錘形，壁厚，有細孔和溝槽。水果
表皮含有圓形或多邊形的晶石細胞，直徑17~31um，壁厚，細胞腔內含有草酸鈣晶體。粘貼
澱粉塊幾乎是無色的。
(2)取本品2g，切碎，加乙醇20ml，加熱回流65438±0h，放冷，過濾，制成濾液。
是測試溶液。向另壹種膽酸對照品中加入乙醇，制成每1毫升含1毫克作為對照品的溶液。
解決方案。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b)，吸取上述兩種溶液65438±00μl，分別點於同壹位置。
在矽膠G薄層板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)為展開劑，展開取出。
晾幹，噴10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱約10分鐘，直至斑點清晰。用於測試
在色譜圖中，相同顏色的斑點出現在與對照品色譜圖相對應的位置。
(3)將鹽酸小檗堿對照品和黃芩苷對照品分別加入乙醇，制成每65438±0ml含鹽酸小檗堿和黃芩苷0.2mg的混合物。
0.5mg溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄ⅵ b)試驗，吸收[鑒別]
分別取20μl第(2)項下的供試品溶液和65，438±00μl上述兩種參考溶液，用4%乙酸在相同位置使用。
將鈉溶液制備的矽膠G薄層板制成條狀，使用乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水。
(10:7:1:1)作為顯影劑，顯影，取出，幹燥。在樣品的色譜圖中，在日光下與黃芩苷進行比較。
在色譜圖的相應位置，顯示相同顏色的條紋；在紫外光(365nm)下，將混合物與鹽酸小檗混合。
在堿性對照品色譜圖的相應位置，出現相同的黃色熒光帶。
(4)取本品65438±0.5g，切成小塊，加乙酸乙酯5ml，超聲65438±05分鐘，放冷，離心，取本品。
上清液用作測試溶液。另加冰片對照品加乙酸乙酯，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液。
作為參考解決方案。照薄層色譜法試驗(附錄六B)，吸取上述兩種溶液各3μl。
點於同壹矽膠G薄層板上，用甲苯-丙酮(9: 1)展開，取出。
晾幹，噴入5%香草醛硫酸溶液，在65438±005℃加熱至斑點清晰。在色譜測試中，在
在與對照品色譜圖相對應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(5)取本品3g，切成片，按揮發油測定法(附錄ⅹ d)加環己烷0.5ml，緩慢加熱。
燒開，保持微沸約2.5小時。靜置30分鐘後，取環己烷溶液作為試液。另外
取麝香酮對照品，加入環己烷，制成每1ml含2.5mg的溶液作為對照品溶液。根據氣相
色譜試驗(附錄ⅵE)，柱長2m，固定相為苯基(50%)甲基矽酮(OV-17)。
相，塗層濃度為9%，柱溫為265438±00℃。分別取適量對照溶液和供試品溶液，並記錄
進入氣相色譜儀。供試品應顯示與對照品保留時間相同的色譜峰。
檢查酸不溶性灰分取本品1g(不含金衣)，切成片，準確稱量，依法進行。
檢驗(附錄ⅸ k)不得超過65438±0.0%。
其他應符合pills(附錄1A)中的相關規定。
功能主治:清熱解毒，鎮驚開竅。用於發熱、邪入心包、熱性驚厥、
上帝神誌不清；中風昏迷、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥可見於上述證候。
等待中。
用法用量:口服1丸壹次，每日1次；三歲以下兒童壹次服用1/4粒，分四次服用。
1/2丸六歲起每天壹次，1次；還是遵醫囑。
註意孕婦慎用。
規格每粒重3g。
存儲密封。