雌三醇霜的註意事項

為治療絕經後癥狀，只有當這些癥狀影響到生活質量時，才應開始使用激素替代療法（HRT）。應至少每年對每位接受治療的患者進行壹次仔細的風險效益評估，只有在效益大於風險的情況下，才應繼續使用激素替代療法。[u]體檢/隨訪[/u]-首次或重新開始使用激素替代療法（HRT）前，應了解完整的個人和家族病史，並進行相應的體格檢查（包括骨盆和乳房），以及使用禁忌癥和註意事項。在治療期間，建議根據個人情況定期進行體檢。應建議女性向醫生或護理人員報告乳房變化（見下文 "乳腺癌"）。檢查（包括乳房 X 光檢查）應按照目前公認的篩查程序並根據個人的臨床需求進行。[u]需要監測的情況[/u] - 如果患者出現或曾經出現以下情況，和/或在懷孕期間或之前接受激素治療期間病情惡化，則應密切監測。在使用奧維汀治療期間，應考慮到這些情況復發或加重的可能性，尤其是： - 平滑肌瘤（子宮肌瘤）或子宮內膜異位癥 - 存在血栓栓塞性疾病病史或風險因素（見下文） - 存在雌激素依賴性腫瘤的風險因素，如壹級遺傳性乳腺癌 - 高血壓 - 肝臟疾病（如：肝腺瘤膽石癥 - 偏頭痛或（嚴重的）頭痛 - 系統性紅斑狼瘡 - 子宮內膜增生病史（見下文） - 癲癇 - 哮喘 - 耳硬化癥 [u]立即停止治療的原因[/u] [u]如果發現禁忌癥以及出現以下情況，應停止治療：[妊娠 [u]子宮內膜增生[/u] 為防止刺激子宮內膜，每日單次劑量（0.5 毫克雌三醇），連續使用這壹最大劑量不應超過幾周。壹項流行病學研究表明，長期使用低劑量口服雌三醇而非外用雌三醇可能會增加罹患子宮內膜癌的風險。這種風險隨著治療時間的延長而增加，並在停止治療後 1 年內消失。增加的風險主要涉及低侵襲性腫瘤和高分化腫瘤。必須檢查治療期間的陰道出血情況，並建議患者在出現陰道出血時立即與醫生聯系。[u]乳腺癌[/u]-HRT可能會增加乳房X光密度。這可能會使乳腺癌的放射學檢測變得復雜。臨床研究表明，與使用其他雌激素治療的受試者相比，使用雌三醇治療的受試者不太可能出現乳腺密度增高的情況。壹項隨機安慰劑對照試驗--"婦女健康倡議研究"（WHI）和包括 "百萬婦女研究"（MWS）在內的流行病學研究報告稱，連續數年接受雌激素、雌激素-孕激素復方制劑或替勃龍治療的婦女患乳腺癌的風險升高（參見 "不良反應"）。對於所有 HRT 治療，乳腺癌的額外風險在治療的最初幾年都很明顯，並隨著使用時間的延長而升高，但在停止治療後的幾年內（最多 5 年）可恢復到基線水平。-在 MWS 研究中，當共軛馬雌激素（CEE）或雌二醇（E2）與孕激素依次或連續聯合使用時，乳腺癌的相對風險進壹步升高，且與孕激素的類型無關。沒有證據證實不同給藥途徑對乳腺癌風險的影響存在差異。-在 WHI 研究中，與安慰劑相比，聯合孕激素雌激素和醋酸甲羥孕酮（CEE + MPA）的連續治療與乳腺癌大小的輕微增加和局部淋巴結轉移病例數的增加有關。-目前尚不清楚奧維婷是否會帶來同樣的風險。最近壹項基於人群的病例對照研究將 3,345 名患浸潤性乳腺癌的婦女與 3,454 名對照組婦女進行了比較，結果顯示，與其他雌激素相比，雌三醇與乳腺癌風險的增加無關。然而，這些研究結果的臨床意義仍不明確。因此，重要的是要與患者討論可能被診斷為乳腺癌的風險，並將其與已知的激素替代療法的益處進行權衡。[u]靜脈血栓栓塞[/u]-HRT與發生靜脈血栓栓塞事件（VTE，即深靜脈血栓或肺栓塞）的相對風險升高有關。壹項隨機對照試驗和流行病學研究顯示，使用 HRT 的風險比不使用的高出兩到三倍。對於不使用 HRT 的 50-59 歲和 60-69 歲女性，VTE 事件的 5 年估計發病率分別為千分之三和千分之八。據估計，50-59 歲和 60-69 歲健康女性接受 HRT 治療 5 年後，VTE 病例數的增幅分別為千分之 2-6 （最佳估計值為千分之 4）和千分之 5-15（最佳估計值為千分之 9）。這些事件更有可能發生在接受 HRT 治療的第壹年內。這些研究中使用的雌激素不包括奧維定，由於缺乏數據，無法確定奧維定是否會帶來同樣的風險。-壹般來說，公認的 VTE 危險因素包括個人或家族病史、嚴重肥胖（體重指數] 30 kg/m2）和系統性紅斑狼瘡（SLE）。目前尚未就靜脈曲張在 VTE 發生中的作用達成共識****。-有復發性 VTE 病史或已知有血栓形成傾向的患者發生 VTE 的風險更高。人力資源管理局可能會進壹步增加這種風險。有血栓栓塞病史、家族史或反復自然流產史的患者應接受檢查，以排除血栓形成傾向。除非徹底評估了嗜血栓因素或已開始抗凝治療，否則此類患者應禁忌使用 HRT。對於已經接受抗凝治療的女性，應仔細考慮使用 HRT 的益處和風險。-長期活動受限、大面積外傷或大手術可能會暫時增加 VTE 風險。在擇期手術後，尤其是腹部或下肢矯形手術後，可能會出現長時間的活動受限，如果可能，應考慮在手術前4-6周暫時停用HRT。如果將奧維定用於 "術前和術後治療"，應考慮將其作為抗血栓預防用藥。如果奧維定用於 "術前和術後治療"，應考慮將其用作抗血栓預防藥物。-如果在開始奧維汀治療後發生 VTE，則停用奧維汀。如果患者發現可能出現血栓栓塞的癥狀（如腿部腫脹和疼痛、胸部突然疼痛、呼吸困難），應告知患者立即聯系醫生。[u]冠狀動脈疾病（CAD）[/u] - 目前還沒有隨機對照試驗的證據表明，連續使用結合雌激素和醋酸甲羥孕酮（MPA）聯合療法對心血管有益。2 大型臨床試驗（WHI 和 HERS，即心臟和雌激素替代療法研究）顯示，在使用的第壹年，心血管疾病的發病率可能會增加，但總體上沒有益處。然而，評估其他 HRT 藥物對心血管疾病發病率和死亡率影響的隨機對照試驗資料非常有限。因此，目前還不能確定這些試驗的結果是否可以外推到其他 HRT 藥物上。[u]中風[/u]--在壹項大型隨機臨床試驗（WHI 試驗）中，發現連續接受共軛雌激素和 MPA 聯合治療的健康女性在治療期間發生缺血性中風（試驗的次要終點）的風險增加。對於 50-59 歲和 60-69 歲未使用 HRT 的女性，5 年內中風的預測病例數分別為千分之 3 和千分之 11。在 50-59 歲和 60-69 歲的女性中，連續使用聯合雌激素和 MPA 長達 5 年的缺血性中風病例估計增幅分別為每 1,000 名使用者中 0-3 例（最佳估計值為 1 例）和每 1,000 名使用者中 1-9 例（最佳估計值為 4 例）。目前還不確定這種增加的風險是否可以推斷到其他 HRT 藥物。[u]卵巢癌[/u]--壹些流行病學研究表明，全子宮切除術後長期（至少5至10年）接受純雌激素類激素治療的女性罹患卵巢癌的風險會增加。目前還不確定長期使用雌激素-孕激素聯合療法或低效雌激素（如奧維汀）的人工流產療法對卵巢癌風險的影響是否與純雌激素藥物不同。[u]其他情況[/u]-雌激素可能會導致體液瀦留，因此應仔細監測心功能不全或腎功能不全的患者。末期腎功能不全的患者應密切觀察，因為這種情況下奧維定中活性成分的循環濃度會增加。-Estriol是壹種弱的促性腺激素抑制劑，對內分泌系統沒有其他顯著影響。-沒有確鑿證據表明認知功能有所改善，WHI 試驗中的壹些證據表明，65 歲以後開始連續服用 CEE 和 MPA 的婦女可能患癡呆癥的風險增加。目前尚不清楚這壹發現是否也適用於更年輕的絕經後婦女或其他 HRT 藥物。-Ovitin Cream 含有鯨蠟硬脂醇和硬脂醇，可能會引起局部皮膚反應（如接觸性皮炎）。