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請問如何在最短時間內做好獸藥GSP迎檢工作呢,急呀,必須在本月底之前上交資料的

首先在我的指導下快速改造好硬件環境,主要的工作是獸藥倉庫要門窗嚴密,要幹凈整潔,必須分退貨獸藥區、待驗獸藥區、不合格獸藥區、合格獸藥區。壹般藥品都放在合格獸藥區,必須進行適當的分類,比如按劑型分類。經營場所貨架也必須幹凈整齊,樣品擺放也要適當分類。獸藥倉庫最好掛個空調,裝好排氣扇,有滅蚊燈,防老鼠夾等。這個工作量不多,最多最繁瑣的工作在於根據省獸藥GSP的現場評定標準表壹項壹項做好軟件資料。這個工作量大概占所有工作量的80%,我可以提供這個服務,壹般3天內做好,妳只要提供企業名稱等基本資料就可以了,我幫妳做好所有的資料並打印輸出,那麽主要包含哪些資料呢?

1、按照省獸藥GSP的要求整理好的壹套需要上交的資料,壹般上交資料不多,大概30張紙左右。

2、按照省獸藥GSP現場驗收評定標準的要求制定壹套規章制度(這個內容非常重要,必須按照獸藥GSP評分表量身定做,只能多,不能少)

3、編制壹套與制度相匹配的獸藥GSP記錄表格(這個內容更加重要,也是完全按照GSP現場評分標準做好的,有些記錄表格必須填寫,有些不需要填寫,但要熟悉)

4、壹套需要填寫表格的樣表(這個樣表可為經營戶提供填表參考,有些表格已經給出具體內容,只要抄寫就可以了,很方便)

5、根據GSP的要求編制的獸藥GSP培訓學習內容(有培訓學習計劃,還有每壹次培訓需要填寫的內容,抄寫就可以)

6、根據GSP的要求編制的各種標記標簽和需要上墻的內容(比如服務公約,質量承諾,監督電話內容,還有合格區,不合格區,待驗區,退貨區等壹系列的標誌,都用電腦作圖軟件設置好了,輸出就可以張貼了,非常便捷省時省力)

7、壹張獸藥GSP迎檢工作流程說明書(結合本人指導的50來家經營總結,很詳細的告訴經營戶先做什麽後做什麽,如果還不知道如何做,可以電話或者網絡咨詢,非常具有指導性)

8、幫助獸藥經營戶買好10來本文件夾,並將各種資料輸出好後按照分類放置好資料,並且每個文件夾都貼有醒目的標簽,非常美觀規範

當妳收到我提供上述所有資料後,首先好好看壹看我的獸藥GSP指導說明書,內容如下:

迎 檢 獸 藥 G S P 驗 收 工 作 流 程(拿到資料後 首先認真閱讀本頁內容)

(資料內容說明:壹套裝有管理制度及其記錄表格的10本文件夾(已分類並給予1~10進行編號,文件夾裏左邊放GSP制度,右邊放相應的GSP記錄表格),壹本GSP規章制度,壹套GSP記錄表格(備復印用),壹套需要填寫的記錄表格的樣表,壹套有關GSP學習資料,壹本已經做好重要知識標註的GSP現場評分標準(必須熟悉),其它資料(GSP驗收申請上交資料、用電腦作圖軟件設計好的各標記標簽、上墻制度等電子資料通過網絡發到貴處。上交資料經審核修改完善後輸出裝訂後上交GSP評審部門,其余資料到文印店輸出後張貼或掛在適合位置。))

1、 初次交流了解倉庫面積等有關情況,填寫老師發給的基本資料收集表(可通過電話聯絡號碼:1*3*1*9*7*5*7*0*8*8*6(趙老師)),老師根據經營戶提供的基本資料按照當地的獸藥GSP申請驗收上交資料的要求做好需要上交的資料,並裝訂成冊輸出給經營戶。經營戶按照老師給的經營場所平面圖和倉庫平面圖進行改造,特別註意倉庫分區,即退貨獸藥區、待驗獸藥區、不合格獸藥區、合格獸藥區、常溫庫與陰涼庫等的劃分。

2、 拿到老師給的壹套表格(根據當地GSP評審要求設計),先各復印5張,首先填寫“首營企業審批表”,壹個廠家對應壹個表,對供貨商進行資質審核,收集企業的營業執照、獸藥經營許可證、GMP證(如是廠家)這幾個證的復印件,簽有質量條款的采購合同書、廠家銷售人員身份證復印件及廠家授權委托書。

3、 填寫“首營品種表“,壹個產品填寫壹張表,對產品質量進行審核,收集廠家給的該產品的批準文號和檢驗報告,盡可能收集好產品的標簽和說明書。

4、 填寫“獸藥采購驗收入庫表”,必須配有供貨商的發貨單,發貨單要有經手人簽字並蓋有公章。必須向評審團說明:經學習分析,本表將采藥、驗收、入庫三表合壹,即達到GSP的要求,又可以提高工作效率。

5、 填寫“獸藥銷售出庫表”,必須配有本公司或經營部的發貨單,發貨單必須有經手人簽字,經手人姓名和“獸藥銷售出庫表”記錄的經手人姓名要壹致。如果有公章就要蓋公章。同樣也要向評審團解釋本表將銷售和出庫合在壹起填寫的原因。

6、 填寫“企業學習培訓檔案記錄表”,按照給定的學習培訓計劃和培訓學習內容樣表去填寫好,還要填寫每個人每壹次學習的“個人學習記錄表”,每個人的學習記錄內容有所不同。

7、 填寫“獸藥清查養護記錄表”,註意填寫的地址,要麽是倉庫,要麽是經營場所的陳列獸藥,發現有問題的獸藥才填寫裏邊的“質量問題摘要”內容,其它參考樣表。

8、 填寫“獸醫行政管理部門公布假劣獸藥清查記錄表”,可按照樣表和給定的參考內容填寫。

9、 填寫好所有其它給定樣表的所有表格後,填寫的次數必須按照規章制度(按當地獸藥GSP要求設置)裏邊的說明。規章制度文件頭起草人和審核人為質量管理負責人,審批人為總經理,辦法部門為質管部。

10、 綜合以上已填的表格,同時將沒有填寫的所有表格和對應的規章制度按照給定的文件標簽放入到相應的文件夾,註意整理文件的過程就是學習資料的過程,質量管理負責人和主要參與評審的人員必須都熟悉,要知道哪些制度需要填寫哪些表格。(老師提供貼好標簽的文件夾,指導時指出評審現場要註意的問題)

11、 在確保經營場所和倉庫面積足夠的條件下(以租賃合同標出的面積數為據),如墻壁陳舊的要重新粉刷,做好門窗的密封、分區並做好墊板、貼好顏色隔離線,貼好各種標誌(老師指導,提供各上墻資料)。

12、 倉庫和經營門面的獸藥存放擺放按照某種形式分類,比如按最簡單的劑型分類(標簽由老師提供)。

13、 做好評審前的檢查工作,原經營許可證和營業執照是否張貼在醒目位置,是否亂貼廣告,是否準備好要接待的東西,如水、茶、水果、歡迎標語等。

14、 是否對所有的資料和相關法律法規了如指掌,以便在評審過場中順利應對,評審過程中要盡量解釋好評審團提出的問題,要虛心請教,不可有爭議,態度第壹。(老師提供相關學習資料)

15、 評審後,壹般都有幾項缺陷,但不影響通過GSP認證,有可能會寫個缺陷項目的整改報告(老師幫寫),要耐心等候證件下發。

要聯系我,可以單擊上邊回答者的用戶名“ye_guan",裏邊都會找到聯系方式,祝願各位早日做好迎檢GSP工作並通過驗收。

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