qiǎng běn huáng suān gài
2 英文參考Dobesilate Calcium
calcium dobesilate [湘雅醫學專業詞典]
Doxidum Tablets [湘雅醫學專業詞典]
3 羥苯磺酸鈣藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名羥苯磺酸鈣
3.1.2 漢語拼音
Qiangbenhuangsuangai
3.1.3 英文名Calcium Dobesilate
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量C12H10CaO10S2·H2O? 436.42
3.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為2,5二羥基苯磺酸鈣－水合物，按無水與無溶劑物計算，含C12H10CaO10S2應為99.0%～102.0%。
3.5 性狀本品為白色或類白色粉末；無臭，味苦；遇光易變質，有吸濕性。
本品極易溶於水，易溶於乙醇或丙酮，極微溶於三氯甲烷或乙醚。
3.6 鑒別（1）取本品約0.1g，置試管中，加乙醇2ml溶解，滴加三氯化鐵試液2滴，顯藍色，放置後變為藍紫色。
（2）取本品約0.1g，加水2ml溶解，將溶液分為2份，壹份加硝酸1ml，水浴中加熱15～20分鐘，放冷，加氯化鋇試液1ml，立即產生白色沈澱；另壹份加硝酸1滴，再加氯化鋇試液1ml，無沈澱產生。
（3）取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在221nm與301nm的波長處有最大吸收。
（4）本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查 3.7.1 酸度取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為4.5～6.0。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第壹法）比較，不得更深。
3.7.3 硫酸鹽取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
3.7.4 有關物質避光操作。取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用水定量稀釋成每1ml中約含1μg的溶液，作為對照溶液；另取氫醌對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1μg的溶液，作為對照品溶液；再取羥苯磺酸鈣與氫醌對照品各適量，加水溶解制成每1ml中各約含100μg與1μg的混合溶液，作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗。用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氫銨溶液（2：98）為流動相；檢測波長為300nm。取系統適用性試驗溶液10μl，註入液相色譜儀，理論板數按羥苯磺酸鈣峰計算不低於1000，羥苯磺酸鈣峰與氫醌峰的分離度應符合要求。再取對照溶液10μl，註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液，、對照溶液與對照品溶液各10μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中，如有與氫醌保留時間壹致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.1%；其他單個雜質峰面積不得大於對照溶液的主峰面積（0.1%）；雜質總量不得過0.2%。
3.7.5 殘留溶劑 3.7.5.1 乙醇、異丙醇與1,2二氯乙烷取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入內標溶液（取正丙醇，用水稀釋制成每1ml中約含120μg的溶液）2ml使溶解，密封，作為供試品溶液；取乙醇、異丙醇和1,2二氯乙烷各適量，精密稱定，加內標溶液定量稀釋制成每1ml中約含乙醇500μg、異丙醇500μg、1,2二氯乙烷0.5μg的混合溶液，精密量取2ml，置頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第二法）試驗。以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚矽氧烷（或極性相近）為固定液；起始溫度為40℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至150℃，保持2分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至240℃，維持3分鐘；進樣口溫度230℃；檢測器溫度250℃；頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時間為30分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各成分峰之間的分離度均應符合要求。再取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算，應符合規定。
3.7.6 水分取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第壹法 A）測定，含水分應為4.0%～6.0%。
3.7.7 鐵鹽取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
3.7.8 重金屬取本品1.0g，加水適量溶解後，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml，用水稀釋至25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第壹法），含重金屬不得過百萬分之十五。
3.8 含量測定取本品約0.2g，精密稱定，加水10ml使溶解，加稀硫酸40ml與鄰二氮菲指示液2滴，用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯黃綠色。每1ml硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當於10.46mg的C12H10CaO10S2。[1]
3.9 類別毛細血管保護藥。
3.10 貯藏密封，在涼暗、幹燥處保存。
3.11 制劑羥苯磺酸鈣膠囊
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 羥苯磺酸鈣說明書 4.1 藥品名稱羥苯磺酸鈣
4.2 英文名稱Dobesilate Calcium
4.3 羥苯磺酸鈣的別名羥苯磺酯鈣；多貝斯；二羥苯磺酯鈣；氫醌磺酯鈣；導升明；CalciumDobesilate；Doxium
4.4 分類血液系統藥物 > 抗血小板藥
4.5 劑型膠囊劑：每粒0.5g。
4.6 羥苯磺酸鈣的藥理作用羥苯磺酸鈣為新型血管保護劑。可降低血漿黏黏度，阻礙血小板聚集，防止血栓形成，降低毛細血管的通透性，增強血管壁的韌性。糾正血漿中白蛋白與球蛋白的比值，改善淋巴回流，減少和消除水腫。此外，羥苯磺酸鈣還可抑制多種血管活性物質（如組胺、5HT、緩激肽、玻璃酸酶、前列腺素）對周圍血管所致的高通透性作用，減少血管內壁損傷，改善基底膜膠原的合成。
4.7 羥苯磺酸鈣的藥代動力學羥苯磺酸鈣口服後易於吸收，3h可達血藥峰值，並維持10h左右。消除t1/2約為5h。蛋白結合率為20%～25%。主要以原藥隨尿和糞便排出，24h內隨尿排出的代謝物約占10%。
4.8 羥苯磺酸鈣的適應證1.糖尿病性視網膜性視網膜病。
2.防治心絞痛、心肌梗死、腦血栓形成和栓塞後遺癥以及腎小球動脈硬化。
3.糾正高血黏度引起的循環障礙，防止血栓形成，減輕因循環不暢所引起的多種淤滯癥狀，如四肢麻木、手腳厥冷、下肢沈重、頭暈、頭痛以及皮膚瘙癢等。
4.靜脈曲張綜合征。
4.9 羥苯磺酸鈣的禁忌證1.對羥苯磺酸鈣過敏者、兒童禁用。
2.由於孕婦和哺乳者的用藥安全性尚未確定，暫不使用。
3.活動性消化性潰瘍者慎用或禁用。
4.10 註意事項有血小板減少史或出血史者慎用。
4.11 羥苯磺酸鈣的不良反應偶有胃部不適、燒灼感、惡心和厭食，停藥後可見消失。
4.12 羥苯磺酸鈣的用法用量1.口服1粒，每天3次，療程3～5個月。見效後，改為每天2粒，直至療效明顯。
2.用於周圍循環障礙所引起的疾病：口服1粒，每天3次，療程1～2個月，見效後，改為每天2粒，直至癥狀消失。
3.下肢靜脈曲張綜合綜合征：口服1粒，每天2次，療程1～3周。壹般用藥5～6天後即可見效，繼服每天1粒，以鞏固療效。
4.13 藥物相互作用不宜與其他抗凝藥、抗血小板藥合用，以免產生不良的相互作用。
4.14 專家點評