成分
本品為復方制劑，其成分為：每片含對乙酰氨基酚 500 毫克和帕馬溴 25 毫克。
性狀
本品為白色片劑或類白色片劑。
適應癥
本品適用於暫時緩解經前綜合征的不適癥狀，如經前和月經期間的腹痛、頭痛、水腫、腫脹等。
規格
每片含對乙酰氨基酚 500 毫克和帕馬溴 25 毫克。
用法
成人和 12 歲以上兒童每次服用 2 片，每天 3 次，或遵醫囑。
12 歲以下未成年人禁用。
不良反應
在臨床試驗中，氨溴索常見的不良反應有惡心、嘔吐、嗜睡、頭暈、腹瀉、腹痛、乏力、月經提前；過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、白細胞減少，少數病例轉氨酶升高。對乙酰氨基酚在臨床使用中偶可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數病例可發生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細胞肥大缺乏癥、血小板減少癥、高鐵血紅蛋白血癥、貧血、肝腎功能損害等，極少引起消化道出血。
禁忌癥
1.嚴重肝、腎功能不全、溶血性貧血及對本品某成分過敏者禁用。
2.禁用酒精、安眠藥、鎮痛劑或其他精神藥物。
3.不得與其他任何含對乙酰氨基酚的藥物合用。
4.12歲以下未成年人禁用。
註意事項
1.肝、腎功能不全、心臟病患者應減量或慎用。
2.不可與單胺氧化酶抑制劑同時使用。
3.對阿司匹林過敏的人壹般不會對本品產生過敏反應。但有報道稱，少數因阿司匹林過敏的哮喘患者在服用本品後可能會發生支氣管痙攣。
4.酗酒、肝病或病毒性肝炎患者服用本品有增加肝毒性的危險，應慎用。
5.腎功能不全，長期大量服用本品，有增加腎毒性的危險，應慎用。
6.疼痛加劇或疼痛超過10天者慎用。
7.服用本品後出現新的不適癥狀或紅斑、水腫持續存在，應立即停藥並咨詢醫生。
8.本品僅為對癥治療，使用本品期間應盡量對因治療。
9.幹擾診斷：
（1）血糖測定，應用葡萄糖氧化酶/過氧化物酶法可出現假低值，而應用葡萄糖激酶/6-磷酸脫氫酶法則無影響；
（2）血清尿酸測定，應用磷鎢酸法可出現假高值；
（3）尿5-羥基吲哚乙酸（5-HIAA）測定。(5-HIAA），用亞硝基酚試劑定性篩查時可出現假陽性結果，定量檢測不受影響；
（4）肝功能檢查，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉氨酶在大劑量或長期服用時可增高。
（5）使用 YSI 血糖分析儀可能會出現假陽性結果。
兒童用藥：12 歲以下未成年人禁用。
藥物相互作用
（l）長期飲酒或與鎮靜劑、鎮痛劑或其他精神藥物等肝酶誘導劑合用，尤其是應用巴比妥類藥物或抗驚厥藥的患者，可引起急性中毒，長期或大量合用本品，發生肝中毒的危險性更大。
（2）本品與氯黴素合用可延長後者的半衰期，增強其毒性。
（3）與抗凝劑合用，可增強抗凝作用，故應調整抗凝劑的用量。
（4）長期大量與阿司匹林或其他非甾體抗炎藥合用，腎毒性風險會顯著增加。
(5)與抗病毒藥物齊多夫定合用時，會增加藥物的毒性，應避免同時使用。
（6）本品與中樞神經系統抑制藥（如安定）合用時，鎮靜、鎮痛作用增強，應適當減量，與巴比妥類藥物合用時，可延長麻醉時間。
過量
對乙酰氨基酚服用過量時，可很快出現惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、多汗等癥狀，可持續24小時。2～4天可出現肝功能損害，表現為肝區疼痛、肝腫大或黃疸。第 4-6 天可出現明顯的肝功能衰竭以及凝血功能障礙、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心力衰竭或腎小管壞死。據報道，單劑量 8g ~ 15g 可導致嚴重肝壞死，並在數天內死亡。搶救時應及時洗胃或催吐，給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸（開始時按體重給予140mg/Kg口服，以後每4小時70mg/kg；***17次；病情嚴重時可靜脈註射，將藥物溶於5%葡萄糖溶液200ml中靜脈滴註）或口服蛋氨酸，對肝臟有保護作用。不宜給予活性炭，否則會影響解毒劑的吸收。應盡早使用拮抗劑，12 小時內使用療效滿意，24 小時以上使用療效較差。同時還應采取血液透析等其他療法。
藥理毒理
對乙酰氨基酚帕馬溴片是對乙酰氨基酚（解熱鎮痛藥）和帕馬溴（利尿藥）的復方制劑。對乙酰氨基酚通過提高疼痛閾值產生鎮痛作用，而帕馬溴則通過利尿作用緩解水鈉瀦留。這兩種藥物可暫時緩解輕微疼痛以及與經前和經期有關的癥狀。
藥代動力學
藥代動力學研究已在中國開展，結果顯示，健康成人空腹單次口服 2 片本品（乙酰唑胺 1000mg 和帕馬溴 50mg），服藥後對乙酰氨基酚約 1.75±0.678 小時達到血藥濃度峰值，其值約為 22.393±6.855mg/L ，消除半衰期約為 2.310±0.504 小時。帕馬溴在約 1.375 ± 0.974 小時達到血藥濃度峰值，數值約為 5.220 ± 1.113 毫克/升，消除半衰期約為 14.982 ± 4.270 小時。受試者口服氨酚帕馬溴片後，對乙酰氨基酚的尿藥排泄峰值多在服藥後4小時內達到峰值，24小時尿藥排泄率為6.03±3.03%；帕馬溴片的尿藥排泄峰值多在服藥後6小時內達到峰值，24小時尿藥排泄率為66.46±15.05%。多次給藥的藥代動力學結果表明：連續6天口服對乙酰氨基酚，每天3次，每次2片，平均血藥濃度為（8.63±1.19）μg/ml，對乙酰氨基酚的穩態峰濃度約為（28.18±6.2）μg/ml，達峰時間為0.72土0.34h，穩態AUC為69.06±9.52 μg-h/ml；帕馬溴平均血藥濃度為8.63±1.19 μg/ml，給藥後6小時內尿排泄峰值率為66.46±15.05%，給藥後24小時內尿排泄峰值率為66.46±15.05%。溴胺的平均血藥濃度為5.87土4.14μg/ml，穩態峰濃度為9.81土5.93μg/ml，達峰時間為0.62±0.21h，穩態AUC為46.93±33.11μg-h/ml，提示兩藥無相互作用，多次給藥均有蓄積。
貯藏：密封，置幹燥處。
包裝：藥用PTP鋁箔包裝，藥用PVC硬片吸塑包裝，6片/板/盒；6片/板2板/盒；6片/板4板/盒。
有效期：24個月
執行標準：國家食品藥品監督管理局標準YBH12412008