目前，該應用軟件已經獲得歐盟的批準，但如果要在美國上市，還需要通過FDA的嚴格審查。斯坦福大學的皮膚科醫生Daneshjou認為，向消費者公開人工智能皮膚病工具可能還為時過早。
采用圖像識別檢測，覆蓋288種皮膚病。
如果感覺不舒服，先上網搜壹下可能是什麽病。這是很多人都會做的。雖然很多人知道“谷歌看病”不靠譜，但還是忍不住打開了搜索引擎。
谷歌即將推出壹款自稱“可靠”的皮膚病診斷醫療應用。在上個月的谷歌I/O谷歌開發者大會上，谷歌首席健康官Karen DeSalvo表示，最早今年年底，谷歌將在歐盟推出皮膚病學輔助設備。
2021谷歌I/O開發者大會現場
他展示了應用程序的具體用法。用戶需要從不同的角度和距離拍攝三張自己皮膚缺陷的照片，並可以備註文字信息，如身體感受和癥狀出現的時間，然後點擊“提交”上傳照片。應用會自動分析這些圖片，並給出“建議結果”，即告訴用戶這可能是哪幾種皮膚病，並在每種可能的結果中，列出疾病的癥狀、傳染性和治療方案。
但是，當應用程序顯示結果時，它會警告用戶“此處列出的建議結果不是醫療診斷”。
谷歌表示，該應用程序已經用“數十萬張皮膚圖像”進行了訓練，可以識別包括皮膚癌在內的288種皮膚病，覆蓋了約90%的常見皮膚病學在線搜索。
據統計，用戶每年在谷歌搜索皮膚問題的次數高達數十億次。谷歌聲稱，開發該應用是因為沒有足夠的皮膚科醫生來幫助所有患有皮膚病的人。谷歌的博客文章提到了壹項對比研究，稱“我們的人工智能系統可以達到與美國董事會認證的皮膚科醫生相同的準確度。”
但是斯坦福大學的皮膚科醫生Roxana Daneshjou對此表示懷疑。她說，這項技術幾乎沒有臨床實驗的證據，在美國，沒有任何AI圖像分析工具被批準用於皮膚科醫生。
選擇歐洲作為市場，而不是美國，因為FDA對健康軟件有嚴格的審查。
值得註意的是，谷歌並沒有選擇美國本土市場來推廣這款皮膚病診斷軟件，而是選擇了歐洲作為首站。
谷歌表示，其皮膚應用已經獲得歐盟批準——“CE將其標記為I類醫療器械”(註:CE是歐盟市場安全認證標誌，是強制性認證標誌)，這意味著它可以在歐盟和其他承認這壹標準的國家或地區銷售。
這讓很多人感到意外，因為歐盟對人工智能應用的監管壹直以嚴格著稱。英國數字健康咨詢公司Hardian Health董事總經理哈維(Harvey)表示，上個月，歐盟出臺了更嚴格的人工智能法規，要求與健康相關的應用程序應證明該應用程序是有效的。到2025年，以前存在的應用程序必須符合新法規。
谷歌在歐盟新規生效前壹周的谷歌開發者大會上展示了這款應用。
在美國，該應用可能還有很長的路要走，等待FDA的批準。FDA，美國美國食品藥品監督管理局，由聯邦政府授權，是專門從事食品藥品管理的最高執法機構。FDA發言人拒絕對該產品發表評論，但表示，聲稱用於“診斷、治愈、預防或治療人類”的軟件可能被視為醫療設備，需要經過審查和批準。
據了解，FDA在健康軟件的審批上采取分級的方式。對於那些只提供健康建議或健康信息的軟件，FDA認為是“低風險”的，不需要獲得醫療器械批準。對於提供特定診斷或者作為醫療設備使用的軟件，需要更加嚴格的審批。但隨著醫療軟件的不斷更新，這個邊界有時很難確定。
但谷歌這種皮膚科輔助，目前應該算是“需要審批”的。FDA發言人表示，已經為該軟件發布了指南，以鼓勵從不同人群中收集數據。
皮膚科醫生Daneshjou也認為，谷歌應該披露更多關於該軟件在不同膚色人群中測試的信息。有證據表明，谷歌的人工智能皮膚病學研究對膚色較深的人研究很少。
事實上，圖像識別在搜索引擎中的應用已經非常成熟。例如，當人們在路上看到壹種奇怪的植物時，拍下照片並上傳到搜索引擎，他們可以立即獲得有關該植物的信息。
然而，圖像識別在皮膚病診斷中的應用與壹般的物體識別有明顯的不同。有些皮膚病非常危險，比如黑色素瘤，可能是致命的。如果軟件出錯，會帶來嚴重的後果。
“向消費者公開人工智能皮膚病工具可能還為時過早。”Daneshjou說。