信息中心
根據《藥品註冊管理辦法》第壹百零六條規定信息中心負責建立藥品品種檔案,對藥品實行編碼管理,匯集藥品註冊申報、臨床試驗期間安全性相關報告、審評、核查、檢驗、審批以及藥品上市後變更的審批、備案、報告等信息。藥品品種檔案和編碼管理的相關制度由信息中心制定公布。
擴展資料:
國家藥監局信息中心主要職能:
1、承擔國家藥品監管信息化重點工程、重大項目的申報和實施相關工作。承擔國家藥品安全監管信息平臺建設,組織推進國家藥品監管業務應用信息系統建設。
2、歸口管理國家局機關和直屬單位網絡安全和信息化建設。指導地方藥品監管系統信息化相關業務工作。
3、參與起草國家藥品(含醫療器械、化妝品)監管信息化建設發展規劃。組織開展藥品監管信息政策研究,研究建立國家藥品監管信息化標準體系。
4、負責中國食品藥品監管數據中心的建設,承擔監管信息數據的采集、整理、存儲、分析、利用、監測、評價等管理工作。
5、負責國家局機關電子政務建設,承擔國家局機關電子政務信息系統運行維護和網絡安全技術保障工作。
6、承擔藥品監管統計業務工作,健全統計指標體系,開展數據采集、匯總、分析工作,編輯和提供統計資料。
7、研究開發藥品信息產品,通過網絡、期刊及其他技術交流與合作方式,面向系統、社會和行業開展信息服務。
8、開展藥品監管信息相關領域的國際(地區)交流與合作。
9、承辦國家局及其網絡安全和信息化領導小組交辦的其他事項。
參考資料來源:
宜賓市市場監督管理局-藥品註冊管理辦法
國家藥監局-信息中心主要職責