我國藥品標準的制定始終秉承“質量可控、 準確靈敏、簡便實用”。“質量可控”是制定藥品標準的目標性原則。為實現質量可控, 藥品標準的建立應充分考慮藥品在來源、生產、流通及使用等各個環節影響藥品質量的因素,進而有針對性地規定檢測項目, 建立相應的檢測方法。“準確靈敏”是檢測方法選用的科學性原則。檢測方法應盡可能體現與真實值接近的準確性、最大限度減小各種偏差的精密性以及準確檢測被測藥品的專屬性。“簡便實用”是藥品標準制定的合理性原則。即無必要制定操作繁瑣、費用高昂的檢測方法去控制那些用簡單方法即可實現的檢測項目。良好的藥品標準的制定, 應綜合考慮上述目標性、科學性與合理性原則，努力實現三者的統壹協調，且不可追求片面、以偏概全。
制定原則：
(1)必須堅持質量第壹，充分體現“安全有效，技術先進，經濟合理”的原則，並要盡可能采用先進標淮，使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外貿易的作用。
(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測項目，切實加強對藥品內在質量的控制。
(3)檢驗方法的選擇，應根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，要強調方法的適用性，並註意吸收國內科研成果和國外先進經驗；既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發展，進壹步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可采用化學和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標準中的限度的規定，應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量，並可能全面符合規定：
在制定藥品質量標準過程中，對壹些細節有壹些具體的規定。