歐洲藥典由歐洲藥典委員會編寫。歐洲藥典委員會以協調歐洲藥典的操作為目的,由二十六國組成, 奧地利、比利時、波斯尼亞黑塞哥偉那、克羅地亞、塞普路斯、捷克、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文利亞、西班牙、瑞典、瑞士、馬其頓、土耳其、英國和歐***體。歐洲藥物質量理事會認證秘書處給予適應性證明書（COS），用以證明原料藥生產商生產的產品的質量是以歐洲藥典專論適當控制的。要取得此證書，生產商需要提交壹詳細的檔案，其中可能含有機密資料，此證書用戶表明通過應用歐洲藥典有關專論，能夠檢查藥物原料和輔料是否適用於人用藥品的生產，也就是說，從這壹特殊方法（包括原材料）生產的藥品的所有可能雜質和汙染能夠由有關專論的要求來完全控制。
歐洲藥典委員會1964年成立。1977年出版第壹版《歐洲藥典》。從1980年到1996年期間，每年將增修訂的項目與新增品種出壹本活頁本，匯集為第二版《歐洲藥典》各分冊，未經修訂的仍按照第壹版執行。1997年出版第三版《歐洲藥典》合訂本，並在隨後的每壹年出版壹部增補本，由於歐洲壹體化及國際間藥品標準協調工作不斷發展，增修訂的內容顯著增多。時隔五年，第四版《歐洲藥典》於2002年1月生效。最新版為第五版，即EP5.0，主冊EP5.0於2004年夏天出版；增補版EP5.1和EP5.2於2005年出版。現已經出版到EP5.4。
總的來講歐洲藥典是歐盟成員國的藥品及其制劑的制備和檢測標準。