壹、經營狀況的討論與分析
回顧:
報告期內，本集團三大產品及其業務模式、銷售模式和銷售價格、主要客戶和供應商構成、稅收政策等未發生重大變化。
自新型冠狀病毒爆發以來，中國各省市均采取了緊急公共衛生措施(包括但不限於限制民眾出行和農歷新年假期後有條件復工)，以控制疫情蔓延。該集團成立於2020年2月。
6月復工復產。
隨著國內疫情基本得到控制，藥品流通和醫院患者治療逐步恢復，集團各類藥品的出貨量和藥品終端的消費也逐步恢復。但由於疫情仍在控制之中，各地醫院及附屬科室仍
在逐漸恢復的過程中，患者前往醫院的數量和頻率仍明顯低於正常水平。病人求醫環
大環境的整體影響，集團2020年上半年的經營業績仍然受到較大影響。報告期內，公司實現營業收入。
2.36億元，同比下降39.69%。
在研發方面，本集團堅持以基因工程技術、光動力技術、納米技術和口服固體制劑技術平臺為基礎的藥物研發方向，持續開發選定藥物的新臨床適應癥和選定疾病的新藥。
並設計了新的治療方案研究模型。同時，集團在分子靶向和免疫治療領域進行了探索。
發展，才能成為新的研發方向。報告期內，綜合考慮R&D資源、R&D風險和R&D周期，本集團繼續將藥物研發重點放在癌癥、皮膚和自身免疫性疾病等疾病上，擴大和加強產業化藥物的數量和進度。
本公司報告期內其他經營情況詳見報告第三節“(1)本公司報告期內從事的主要業務、商業模式及行業的說明”和“(2)核心技術及R&D進展”。
展望:
近年來，正如我們所料，中國醫藥行業既面臨著機遇，也面臨著前所未有的嚴峻挑戰。在各種因素的影響下，許多企業收入斷崖式減少，利潤下降，發展和R&D資金嚴重不足。如何選擇成為每個企業迫切需要解決的問題。
作為壹家以新藥研發為基礎的制藥公司，從集團成立之初，我們就壹直堅持項目的選擇首先是滿足臨床治療的不足和不滿，項目的發展取決於項目能否體現獨特的治療。
效果評價體系。我們知道，沒有堅持和努力，很難在治療學上取得令人滿意的突破。
展，但有時候等待和投入很難得到相應的回報。即便如此，我們也絕不想成為壹家沒有創新的平庸公司。
以營利為目的的藥品生產或銷售企業。我們壹直在模仿和主動的矛盾中尋求平衡發展。我們會變得強大
堅持並不斷優化我們具體的R&D戰略:加強我們領先的研究領域；不斷擴大現有項目。
床位指示；堅持值得長期等待的研究項目；逐步開展國際研究註冊；堅決清除不符合的。
我們相信我們的項目和產品會給公司帶來巨大的利益，公司的價值會在未來得到體現。
研究的重點是建立了以抗體交聯藥物(ADC)為主要研發方向的基因技術平臺。抗體交聯藥物
目前在臨床上顯示出明顯的治療優勢，大大超過常規抗體聯合化療藥物治療腫瘤的效果，甚至
與免疫療法相比，在某些腫瘤的治療上也有其優勢。經過大約8年的探索，我們已經構建了微管卵。
White抑制劑和拓撲異構酶抑制劑(SN38，DXd)藥物平臺，為ADC藥物的進壹步開發奠定了基礎。
特別值得壹提的是我們自主研發的基於拓撲異構酶DXd的ADC藥物平臺，不受相應專業化的限制。
同時，初步研究表明，可以充分暴露血漿中的ADC，同時暴露腫瘤中的藥物。
充分暴露和積累，並具有旁觀者效應。這是壹個令人鼓舞的突破，預示著我們將在這個平臺上有機會。
為了開發新的ADC藥物，針對不同的腫瘤選擇不同的抗體。我們將盡快建立ADC藥品生產機構。
為了早日實現ADC藥物的產業化。
我們壹直在拓展基於光動力技術平臺的藥物開發，光動力藥物已經成為集團最重要的產品群。
我們正在進壹步研究光動力療法的分子機制和作用機制，尋找新的光動力化合物來提高療效和克
同時，我們也在探索不同光波長的穿透性與腫瘤治療的關系。同時，我們也
計劃開展上市藥物國際註冊，根據臨床反饋拓展新適應癥，這是集團的產業化發展。
打好基礎。
JAK1選擇性抑制劑項目在報告期內已獲得臨床批準，我們將盡快開展臨床I期研究。
在產業化方面，我公司子公司臺州復旦張江制藥有限公司已建成兩條生產線，分別用於生產漢姆芬原料藥和註射劑。以充分利用後續自主研發的創新藥物在獲得生產批文之前。
生產線的生產能力，集團計劃選擇壹批可以與富美達線註冊的仿制藥。在報告所述期間，對該鎮而言
疼痛領域的帕瑞昔布鈉已經提交了藥品註冊申請，等待批準後上市。此外，張江、復旦、臺州都已建成。
新的固體制劑生產線為鵝膽酸在集團的發展和上市做了工業化準備。未來幾年，該集團還將登陸
繼續在臺州投資建設新的生產線，使臺州復旦張江逐步成為集團的集中制造基地。
二、風險因素
(壹)新藥研發的風險
公司的長期競爭力依賴於新產品的成功研發以及後續的產業化和市場化。根據我國《藥品註冊管理辦法》等相關規定，藥品註冊需要經過臨床前研究、臨床試驗備案、臨床試驗和生產審評。
批階段，經國務院藥品監督管理部門批準，發給新藥證書，藥品生產批件，方可生產該藥品。
從R&D到營銷的整個過程可能需要十年或更長時間，成本很高，結果具有很大的不確定性。
目前公司多項產品處於臨床前研究和臨床試驗階段，且以創新藥物為主。如果這些研究中的產品失敗了，
研發成功或新產品最終未能通過註冊審批將導致前期投資受損，公司未來的產品規劃和
未來的增長潛力也會受到影響。
(二)產品類別相對單壹和藥品降價的風險
報告期內公司產品較為單壹，主導產品為Ella、Ribodo、富美達，占總銷售收入比重較大。如果三大主導產品受到競爭產品的沖擊，受到重大政策的影響或者由於生產的原因，
產品質量、知識產權等問題使得公司無法維持主導產品的銷量和定價水平，公司也無法及時推出替代品。
新產品，上述主導產品收入下降將對公司未來經營和財務狀況產生不利影響。
藥品價格政策的制定和實施，藥品價格總水平的調控，原本是國家發改委的職責。2015年5月5日，國家發改委、衛計委、人力資源和社會保障部等部門聯合發布《關於印發推進藥品價格改革意見的通知》，決定
2015年6月1日起，取消麻醉藥品和第壹類精神藥品以外的藥品政府定價，完善藥品。
采購機制，發揮醫保費用控制作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。雖然這個通知取消了，
將制定藥品最高零售限價的職能改為物價部門，但藥品價格仍然受到很多因素的限制，包括患者的臨床需求。
要求、醫生認知、醫保支付標準、國家或地方政府招標采購機制以及包括商業保險在內的第三方。
支付標準等。，未來藥品價格形成機制可能進壹步改革，最終格局仍不確定。
近年來，隨著國家藥品價格談判、醫保目錄調整、壹致性評價、帶量采購等政策陸續出臺，部分藥品終端招標采購價格逐步降低，企業間競爭日趨激烈。公司可能面臨藥品降價的風險，這是對公眾不利的。
對公司現有藥品的收入也會構成壹定的潛在負面影響。
(三)核心技術人員流失的風險
公司的核心技術人員是公司核心競爭力的重要組成部分，也是公司生存和發展的基礎和關鍵。能否保持技術人員的穩定性，不斷吸引優秀人才的加入，關系到公司能否繼續留在行業內。
領先的技術優勢，以及R&D和生產服務的穩定性和耐用性。如果公司的薪資水平在同行業中具有競爭力
手手比失去競爭優勢，核心技術人員激勵機制無法實施，或者人力資源管控和內部晉升制度無法實施。
有效實施將導致公司核心技術人員的流失，對公司的核心競爭力和持續盈利能力產生負面影響。
利益影響。
(4)不存在實際控制人風險。
截至報告期末，直接持有公司5%以上股份的股東上海醫藥(601607)、齊欣二期、楊宗孟、王海波所持股份分別占公司總股本(A+H股)的20.15%、15.04%、7.67%、5.55%。
控股股東與實際控制人之間。此外，公司單壹股東持有的股份金額不超過公司總股本的30%；公眾的
本公司股東之間不存在控股或實際控制關系，不存在同名控股股東或實際控制人。公司不排除
未來因為沒有實際控制人，導致公司治理結構不穩定或者決策效率降低，耽誤業務發展機會，進而造成公司。
生產經營和經營業績波動的風險。
㈤外匯風險
本集團的大部分交易發生在國內市場。除配售所籌集的港元資金外，匯率變動不會對本集團的經營業績及財務狀況產生重大影響。
三。報告期內的主要業務
作為集團最重要的三大產品，治療尖銳濕疣的Ella、治療腫瘤的Ribodo和治療鮮紅斑痣的富美達對集團營業收入的貢獻達99%。
三。報告期內核心競爭力分析
(壹)核心競爭力分析
根據醫藥行業“十三五國家戰略性新興產業發展規劃”，我公司作為壹家以新藥研發為基礎的醫藥企業，從集團成立之初就壹直堅持項目的選擇。第壹是
滿足臨床治療的不足和不滿，項目的發展取決於項目能否體現獨特的治療效果。
部門。公司壹直在模仿和主動的矛盾中尋求平衡發展。目前，集團的上市產品和研究項目有
表現出良好的發展前景，受政策變化影響較小。多年的努力和早期的布局奠定了集團的基礎。
新政策環境下發展的基礎和動力。
1，R&D創新優勢
2.技術平臺的優勢
參見本報告第三節“公司業務概要”中的“(二)核心技術及R&D進展”。
3.產業促進的優勢
集團堅持以學術推廣為主要營銷手段。公司建立的光動力技術微信公眾交流平臺，利用微信平臺形成了皮膚科醫生在線學術交流、醫學案例分享、標準化操作視頻、醫生等。
並成為國內較為知名的醫藥企業專業微信官方賬號。
同時，公司也在探索利用平臺豐富的醫生資源，開辟新的銷售模式，解決目前的壹些營銷環境。
患者實際治療中常見的問題和壹些常見的困難。
4.產品質量控制的優勢
公司遵循中國cGMP標準，參照美國FDA和歐洲EMA的cGMP要求和指導原則，制定了完整的生產管理和質量管理規章制度。質量控制是藥品生產活動的重要組成部分。
該體系主要包括質量控制實驗室控制、數據分析和質量評審、糾正和預防措施(CAPA)等。
為了實施質量控制體系，公司建立了包括標準管理程序、標準操作程序、標準技術程序和標準操作記錄的質量文件管理體系，並建立了相應的cGMP數據管理程序，涵蓋了紙質數據和
電子數據，保證數據完整性，同時建立質量風險管理流程，並系統地應用於整個質量管理。
字段。為了保證產品質量的穩定性和壹致性，公司還不斷驗證各種生產工藝。此外，公司學生
生產人員必須經過全面培訓後才能上崗，每個崗位都根據其崗位要求進行培訓、考核、合格。
公司建立的壹系列管理標準和操作規程，實現了符合高標準cGMP管理要求的各生產環節的標準化、程序化和制度化。
5.管理團隊和技術團隊的優勢
公司先進的經營理念和激勵制度吸引了大量技術人才加入公司，形成了成熟的R&D技術團隊，是公司核心技術平臺的載體。公司核心管理層的長期穩定就是公司的持續穩定。
發展提供了重要支撐，穩定高效的核心技術團隊為公司的長遠發展奠定了基礎。
(2)報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的事件、影響分析及應對措施。