實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的監督管理，按照國家有關規定執行。第三條 省、市、縣（含縣級市、區，下同）藥品監督管理部門負責本行政區域內醫療機構藥械使用的監督管理工作。第四條 醫療機構應當設立與其規模相適應的藥械管理機構，或者指定符合條件的人員負責藥械管理工作，保障藥械使用安全，防止藥械突發性群體不良事件的發生。第五條 醫療機構直接接觸藥品和無菌醫療器械的人員，應當每年進行健康檢查並建立健康檔案。患有傳染病及其他可能汙染藥品和無菌醫療器械疾病的人員，在治愈或者排除可能的汙染前，不得從事直接接觸藥品和無菌醫療器械的工作。第六條 醫療機構應當建立下列管理制度：
（壹）藥械采購驗收；
（二）藥械出入庫復核；
（三）藥械質量問題報告以及不良反應（事件）的監測和報告；
（四）藥品調配和復核及藥品保管養護；
（五）藥品有效期監控；
（六）制劑的配制、保管和使用；
（七）醫療器械使用和維護保養；
（八）植入性醫療器械質量跟蹤；
（九）壹次性使用的無菌醫療器械用後銷毀。
二級以上（含本級）醫療機構對前款規定的事項應當實行微機化管理。第七條 醫療機構必須從具有藥品生產或者批發經營許可證的企業采購藥品。
農村的各類診所、衛生所，可以從具有藥品批發資格的配送中心及其在當地設立的配送點采購藥品；直接采購確有困難的，可以委托當地鄉（鎮）衛生院代購。
代購的鄉（鎮）衛生院應當與委托方簽訂質量責任協議，並按照本辦法有關采購藥品的規定執行，不得以任何名義轉由其他單位或者個人代購藥品。第八條 醫療機構應當由其藥械管理機構或者指定人員統壹采購、集中管理藥品，並妥善保存能夠證明藥品采購信息的有關憑證，建立藥品采購檔案。
藥品采購檔案應當包括供貨方提供的下列資料：
（壹）藥品生產或者藥品批發經營許可證和營業執照的復印件；
（二）藥品生產或者經營質量管理規範認證證書的復印件；
（三）進口藥品註冊證或者醫藥產品註冊證以及進口藥品檢驗報告書、進口藥品批件等藥品批準文件的復印件；
（四）生物制品檢驗證明文件的復印件；
（五）藥品銷售人員的單位授權或者委托書及其身份證明。
前款第（壹）至（四）項規定資料的復印件，應當加蓋提供單位的印章。第九條 醫療機構應當按采購藥品的批號，對購進藥品實行逐批驗收，除驗明供貨方資質和有關藥品證明文件外，還應當查驗藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等，並填寫真實、完整的藥品驗收記錄。
藥品驗收記錄應當包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收結論等，並經驗收人簽字。
藥品驗收記錄保存時間不得少於3年。藥品有效期超過3年的，藥品驗收記錄保存時間為藥品有效期屆滿後1年。第十條 醫療機構采購的中藥材，其每件包裝上應當註明品名、產地、日期、供貨單位，並附有質量合格的標誌；采購的中藥飲片，其每件包裝上應當標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期等；采購實行批準文號管理的中藥材、中藥飲片，其包裝上還應當註明批準文號。
中藥材、中藥飲片的包裝不符合前款規定的，醫療機構不得采購。第十壹條 醫療機構對藥品的儲存管理，按照國家《藥品經營質量管理規範》的有關規定執行。第十二條 醫療機構應當在依法核定的診療科目或者服務項目的範圍內使用藥品。第十三條 醫療機構應當嚴格執行藥品有效期監控管理制度，定期開展過期藥品清查工作。對有效期屆滿的藥品，必須立即停止使用，並按照有關規定處理。第十四條 醫療機構必須依據本醫療機構醫師處方向患者調配藥品。不得經營或者以義診、義賣、咨詢服務、試用、展銷、郵寄、贈送等方式變相經營藥品。