藥品生產企業有下列違法行為之壹的，由所在地藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正，可以並處5000元以上3萬元以下的罰款：未按照規定建立藥品不良反應報告和監測管理制度，或者無專門機構、專職人員負責本單位藥品不良反應報告和監測工作的；②未建立並保存藥品不良反應監測檔案的；③未按照要求對藥品不良反應或者群體不良事件進行報告、調查、評價和處理的；未按照要求定期提交安全性更新報告的； ⑤未按照要求開展重點監測的； ⑥不配合嚴重藥品不良反應或群體不良事件相關調查的； ⑦其他違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定的。(其他違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定的行為。藥品經營企業有下列違法行為之壹的，由所在地藥品監督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處3萬元以下罰款：未配備專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的；②未按照要求對藥品不良反應或者群體不良事件進行報告、調查、評價和處理的；③不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調查工作的。醫療機構有下列違法行為之壹的，由所在地衛生行政部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以3萬元罰款。情節嚴重，造成嚴重後果的，由當地衛生行政部門對相關責任人給予行政處分：未配備專職或者兼職人員負責藥品不良反應監測工作的；②未按照要求對藥品不良反應或者群體不良事件進行報告、調查、評價和處理的；③不配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調查工作的。