CFDA官網發布《藥品生產質量管理規範現場檢查指導原則(修訂稿)》。修訂草案修改完善了第壹部分“藥品批發企業”和第二部分“藥品零售企業”的有關規定，增加了第三部分“從事體外診斷試劑(藥品)的企業”的內容。新版中，批發企業共檢查256項，其中嚴重缺陷10項，重大缺陷103項，壹般缺陷143項。零售企業檢驗項目***176，其中嚴重缺陷8項，重大缺陷53項，壹般缺陷115項；從事體外診斷試劑(藥品)的企業檢驗項目***185項，其中嚴重缺陷9項，重大缺陷70項，壹般缺陷106項。舊版中批發企業共檢查258項，其中嚴重缺陷6項，重大缺陷107項，壹般缺陷145項。零售企業共檢查***180項，其中嚴重缺陷4項，重大缺陷58項，壹般缺陷118項。
根據監督檢查結果判定原則，只要檢查項目存在1嚴重缺陷，即可判定為嚴重違反《藥品經營質量管理規範》，撤銷《藥品經營質量管理規範證書》。
藥品GSP認證:GSP認證英文Good Supply Practice的縮寫，意為商品供應規範，是對醫藥商品流通過程中所有可能引起質量事故的因素進行控制，以防止質量事故發生的壹套管理程序。在醫藥商品生產、經營和銷售的整個過程中，由於內外因素的影響，隨時可能出現質量問題，必須在所有這些環節采取嚴格的措施，從根本上保證醫藥商品的質量。是《藥品經營質量管理規範》的英文簡稱，是藥品經營企業統壹的質量管理規範。藥品經營企業應當在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。
省級GSP認證機構應當自收到認證申請和申請材料之日起15個工作日內進行技術審查。不符合要求的，應當通知申請人限期說明或者補充資料。申請人逾期未補充資料或者補充資料仍不符合要求的，省級GSP認證機構應當提請省級藥品監督管理局退回其GSP認證申請。認證時限自申請人填寫信息之日起計算。