適應癥：醫學術語，又稱指征，是指某種藥物、手術或其他方法適合使用的範圍和標準。由於通常所說的 "適應癥 "除了某壹疾病的癥狀外，還包括壹些非疾病狀態的情況，所以準確的寫法應該是 "指征"。
適應癥是指壹種藥物或治療方法可以治療的疾病範圍。
例如，青黴素是壹種抗生素，適用於革蘭氏陽性球菌引起的感染；胃大部切除術適用於胃癌或頑固性胃潰瘍，等等
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藥品說明書[適應癥]的撰寫要求
1、2006年頒布的《化學藥品和治療性生物制品說明書規範細則》原則規定："[適應癥]應當根據藥品的用途，使用準確的表述，明確用於預防、治療、診斷、減輕或者輔助治療某種疾病（狀態）或者癥狀。"
2、《化學藥品、生物制品說明書指導原則（第二稿）》是2004年中國藥品監督管理局藥品審評中心起草的指導原則，雖未正式公布實施，但可作為撰寫說明書的參考。適應癥]項目的內容如下：
除免於臨床研究的藥品外，擬撰寫的適應癥應當有在中國進行的充分和嚴格對照的臨床試驗數據支持。
3.當藥品的安全性和有效性證據來源於特定人群的某壹疾病程度、某壹綜合征或某壹癥狀狀況（如輕癥患者或特殊年齡段患者）時，本項應描述上述情況，並對藥品適用範圍的局限性作出說明。
如果基於保護藥物療效的考慮，不將該藥物作為壹線用藥，僅在特定狀態下（如對其他藥物產生耐藥性的病例）保留使用，則應在本項目中予以說明。
4、對於擬長期使用的藥物，如果有證據表明僅對短期使用有效，應在本項中說明；如果長期使用的適應癥與短期使用的適應癥不同，應在本項中分別說明每個適應癥。
5、本項必須說明：
該藥品適用於治療、預防或診斷已知的疾病或病癥。例如，青黴素用於治療由易感肺炎球菌引起的肺部感染。
這種藥物適用於治療、預防或診斷已知疾病或病癥的重要癥狀。例如，氫氯噻嗪用於治療充血性心力衰竭的水腫。
這種藥物適用於緩解已知疾病或病癥的相關癥狀。例如，馬來酸氯苯那敏（撲熱息痛）用於緩解鼻炎患者的鼻塞癥狀。
這種藥物可用於輔助治療某些疾病或狀態"。
參考資料：
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