1、關於大孔吸附樹脂分離純化技術在中藥中的應用問題，藥品審評中心曾在2000年11月28日組織召開了專題討論，其中對於“大孔吸附樹脂純化中藥復方”問題上，會議有以下建議，即：中藥復方采用大孔樹脂純化者，應對樹脂純化前後的藥物按新藥藥效學研究要求進行對比研究，以充分保證上柱前與洗脫後藥物的“等效性” [1]。 根據該會議紀要的精神，並未完全限制大孔樹脂在中藥復方中的純化應用，但是前提條件十分明確。對於中藥復方選用大孔吸附分離純化的要求，研究者“應充分說明采用大孔吸附樹脂純化的必要性與方法的合理性，除盡可能用每味藥中有效成分（或指標成分）的含量為指標評價其合理性外，還應進行藥效學對比試驗，以確保上柱前後藥物的‘等效性’。由於中藥的特點，用藥效學方法評價其等效性或差異性存在方法和指標選擇等方面的困難，要想達到以上目的，需要進行多的基礎研究。
2、中藥復方的提取路線各家有不同的認識[ 2]。 實際上，中藥復方制劑處方各藥味成分的理化性質迥異，其混合提取物中的成分更是復雜多樣。有時壹味藥材的提取物中就幾乎包括了所有類別的天然物成分，多味藥混合提取後成分及其理化性質更是難以明確。而大孔樹脂的吸附原理基本上是利用極性基團對於某些特定性質相近的分子進行吸附的過程，具體機理尚未明確。采用大孔吸附樹脂分離純化難以達到對每壹味藥的“均衡”純化，被吸附、純化的物質也是隨機經驗的摸索所得，對中藥復方用大孔樹脂處理幾乎沒有“去粗取精”的理論依據。 壹般現在常見的大孔樹脂用於中藥、天然藥物的純化均是對單壹藥味提取物的純化，用於富集該藥味中的某壹大類成分（有效部位），影響因素也比較多。而在復方制劑純化采用大孔樹脂的情況下，壹般是研究者將大孔吸附樹脂用於分離純化部分藥味的混合提取液，而不是對於整個處方提取物的純化，其主要目的是為減少浸膏的得量。中藥復方制劑應是壹個整體，對其中部分藥味采用大孔樹脂處理，難以保證所得物能夠代表原來的處方組成或組成比例，即使采用壹個或數個含測指標並說明含量未變化的情況不能說明“有效成分”均被保留。而對全方提取物采取大孔吸附樹脂用於分離純化，在未明確處方效用物質基礎的情況下，也是缺乏科學性的。
3、在大孔樹脂應用方面，似乎壹般均關註其使用的安全性問題[ 3]。相對比較明確的要求是應提供采用大孔樹脂純化藥物的安全性及有效性研究資料。比如要求非苯乙烯骨架型大孔吸附樹脂應增加安全性動物試驗；應能將樹脂殘留物控制在安全範圍內的前處理研究資料；樹脂純化的主要步驟和參數以及再生標準；殘留物限量檢查等問題。但是在大孔樹脂的應用範圍方面尤其是在中藥復方中采用大孔樹脂純化方面尚沒有見到更充分的研究，尤其是在純化前後的有效性比較研究更為薄弱。也就是說，其可行性難以確定。因此，僅僅以純化、減少浸膏為目的而將中藥復方用大孔樹脂處理的做法，由於缺乏較多的研究基礎，不能或者很難充分說明采用樹脂純化的必要性及合理性，在評價上的依據也不很充分。研究者應該在充分考慮臨床療效和安全性的基礎上研究中藥復方提取、純化工藝路線，如果將大孔樹脂處理用於中藥復方應十分慎重。如必須選擇這個方法，應充分解決好其基礎研究問題，使該方法具有充分科學性、合理性和可行性。