健字號是保健食品由衛生部和國家食品藥品監督管理局批準的產品批準文號，衛食健字是國家衛生部2004年及以前的批準號，自2004年國家成立了食品藥品管理監督局後，衛食健字號壹律要重新審批轉為國食品健字號。健字號說明該產品屬於保健類食品，並不具備藥品功能。
根據《保健食品管理辦法》第六條申請《保健食品批準證書》時，必須提交下列資料：
（壹）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標準；
（三）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
擴展資料：
《保健食品管理辦法》第十四條在生產保健食品前，食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審查同意並在申請者的衛生許可證上加註“XX保健食品”的許可項目後方可進行生產。
第十五條申請生產保健食品時，必須提交下列資料：
（壹）有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證；
（二）《保健食品批準證書》正本或副本；
（三）生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規範及制訂說明；
（四）技術轉讓或合作生產的，慶提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書；
（五）生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹；
（六）三批產品的質量與衛生檢驗報告。
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