說明：十壹酸睪酮註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：十壹酸睪酮註射液
曾用名：
商品名：
英文名：Testosteronel Undecanoate Injection
漢語拼音：Shiyisuɑnɡɑotonɡ Zhusheye
本品主要成份為：十壹酸睪酮。其化學名稱為：17b羥基雄甾4烯3酮十壹烷酸酯。
結構式：（參見十壹酸睪酮膠囊）
分子式為：C30H48O3
分子量：456.71
性狀
本品為幾乎無色或微黃色澄明油狀液體。
藥理毒理
雄激素類藥。本品為睪酮的十壹酸酯。為睪酮衍生物，促進男性生長和副性征的發育，對睪丸和副性腺結構促進發育作用，促進蛋白質合成，減少分解代謝。增強免疫功能，促進骨骼生長。促進紅細胞生成，反饋性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。
藥代動力學
單劑肌註後血清睪酮達峰時間約在7天，21天以後恢復到肌註前水平。
適應癥
1．原發性或繼發性男性性功能減退。
2．男孩體質性青春期延遲。
3．乳腺癌轉移女性患者的姑息性治療。
4．再生障礙性貧血的輔助治療。
5．中老年部分性雄激素缺乏癥、骨質疏松癥。
用法用量
肌內註射，壹般每次註射250mg，每月1次。
不良反應
女性男性化，水鈉瀦留，紅細胞增多，惡心嘔吐，皮疹，哮喘，神經血管性水腫，肝功能異常、HDLC水平升高，欣 *** ，情緒不穩定，暴力傾向等。
禁忌
確疹及可疑前列腺癌、乳腺癌患者禁用。
註意事項
1．有水腫傾向的心臟病、前列腺肥大、高血壓、癲癇、三叉神經痛、肝腎功能不全、患者慎用。
2．定期進行前列腺檢查。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
兒童長期應用，早熟、骨骼早閉，可影響生長發育，應慎用。
老年患者用藥
藥物相互作用
為提高療效，同時服用適量蛋白質、糖和維生素等。
藥物過量
規格
2ml：0.25g
有效期
貯藏
遮光，密閉保存。
批準文號
生產企業
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