2丹香清脂顆粒藥典標準2.1名稱丹香清脂顆粒
丹香清脂顆粒
2.2處方丹參、川芎、桃仁、降香、三棱、莪術、枳殼、酒大黃。
2.3上述八味藥材，丹參用乙醇回流提取65，438±0.5小時，然後加80%乙醇回流提取65，438±0小時，提取液濾過，合並濾液，回收乙醇並濃縮至相對密度為65，438±0.30 ~ 65，438±0.35(55℃)的清膏；將莪術、降香和枳殼提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；將藥渣、丹參藥渣和剩余桃仁加水煎煮兩次，合並煎液和上述水溶液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30 ~ 1.35 (55℃)的清膏，與上述清膏混合，加入適量糊精和甜菊素10g，混勻，幹燥，粉碎，制成顆粒。
2.4性狀本品為棕黃色至棕褐色顆粒；它嘗起來很甜，略帶苦味。
2.5鑒別(1)取本品15g，加乙醇100ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙醇2ml溶解，作為供試品溶液。另外，服用川芎1g。，加乙醇20ml，超聲20min，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙醇2ml使其溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯(8: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥，置紫外燈下(365nm)檢查。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品15g，加乙醇100ml，超聲30分鐘，過濾，蒸發濾液，殘渣加20ml水溶解，加2ml鹽酸，加熱回流30分鐘，立即冷卻，振搖，用乙醚萃取3次，每次20ml，合並乙醚溶液，蒸幹，殘渣加2ml氯仿溶解。另取大黃0.1g作為對照藥材，加乙醇50ml，同法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，點於同壹矽膠H薄層板上，以石油醚(30 ~ 60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15: 5: 1)上層溶液為展開劑。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品10g，研磨，加石油醚20ml(60 ~ 90℃)，塞緊，搖勻20分鐘，過濾，取濾液作為供試品溶液。另取莪術醇對照品，加入石油醚(60 ~ 90℃)，制成每65438±0ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取10 ~ 20μ l供試品溶液和1μl對照品溶液，分別點於同壹張矽膠G薄層板上，用石油醚(60 ~ 90℃)-乙酸乙酯(17: 3)。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的玫瑰紅色斑點。
2.6檢查應符合顆粒劑(藥典2010版附錄壹C)的有關規定。
2.7取乙醚可溶提取物適量，研磨，取10g，準確稱定，置於250ml帶塞錐形瓶中，準確加入100ml乙醚，塞緊，稱定，超聲處理20min，放冷，再次稱定，用乙醚補足損失重量，搖勻，用幹濾器過濾。準確量取50ml連續濾液，置於已幹燥至恒重的蒸發皿中，蒸發，105℃幹燥3小時，轉移至幹燥器中，冷卻30分鐘，快速準確稱量，計算。
該產品含有不少於0.20%的乙醚可溶提取物，以幹燥產品計算。
2.8含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.8.1色譜條件及系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(75: 25)為流動相；檢測波長為270納米；柱溫為20℃。按丹參酮ⅱA峰計算，理論板數應不低於2000。
2.8.2對照品溶液的制備取丹參酮IIA對照品適量，精密稱定，置於棕色容量瓶中，加甲醇制成每1ml含4μg的溶液。
2.8.3供試品溶液的制備在裝量不同的情況下，取本品適量，研磨，取65438±0g，準確稱定，置於帶塞錐形瓶中，準確加入50ml甲醇，塞好，稱定，加熱回流65438±0小時，取出，放冷，再次稱定，用甲醇補足失重，搖勻，濾過。
2.8.4測定方法分別準確吸取5～10μl的對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，即得產品。
本品每袋含丹參以丹參酮IIA計(C19H18O3)，不得少於0.80mg
2.9功能與主治:活血化瘀，行氣通絡，用於氣滯血瘀證的高脂血癥患者。
2.10用法用量:開水沖服。10g壹次，壹日三次。
2.11規格10g每袋。
2.12儲存在密封幹燥的地方。
2.13版《中國藥典》2010版
3丹香清脂顆粒說明書3.1藥品名稱丹香清脂顆粒
3.2丹香清脂顆粒藥物的漢語拼音
3.3劑型每袋10g。
3.4性狀丹香清脂顆粒為棕黃色至棕褐色顆粒；它嘗起來很甜，略帶苦味。
3.5丹香清脂顆粒的主要成分為丹參、川芎、桃仁、降香、三棱、莪術、枳殼和大黃。
3.6丹香清脂顆粒的作用主要是活血化瘀，行氣通絡。用於氣滯血瘀證的高脂血癥。
3.7註意事項如果部分患者服藥後感到不適，可以自行緩解。孕婦及有出血傾向者禁用。體質虛弱者慎用。
3.8丹香清脂顆粒的用法用量