2001 11國家藥品不良反應監測中心(以下簡稱國家中心)首次報告雙黃連註射液引起的過敏反應。公告發布後，國家中心繼續收到與雙黃連註射液相關的嚴重不良反應/事件報告。
壹、重癥病例的臨床表現
雙黃連註射液的主要嚴重不良反應/事件為全身性損害和呼吸系統損害。各系統不良反應/事件的表現如下:全身損害主要有過敏性休克、類過敏反應、高熱、寒戰等。其中過敏性休克占嚴重病例報告總數的36%，大部分患者治愈，少數患者經搶救無效死亡；呼吸系統損害主要表現為呼吸困難、氣短、喉頭水腫、支氣管痙攣等；皮膚及其附件的損害表現為發疹性藥疹、血管神經性水腫、剝脫性皮炎、重度多形紅斑等。其他損害包括肝功能損害、血尿、腎功能損害、過敏性紫癜、血壓下降、視力異常、聽力異常、驚厥、抽搐、昏迷。
雙黃連註射液死亡報告分析顯示，80%的患者合並用藥，大部分使用了1-4種註射劑，主要有利巴韋林、青黴素、地塞米松、頭孢曲松、清開靈、頭孢噻肟鈉。主要死亡原因為過敏性休克和類過敏反應，不排除原發病進展、聯合用藥、混合配伍、過敏體質、治療不及時或不當等。典型病例1:57歲女性患者，因上呼吸道感染，給予10%葡萄糖註射液250ml，註射用雙黃連3.6g。輸液到150ml左右時，患者出現耳後瘙癢。停止輸液5分鐘後，出現紅疹、呼吸困難、出汗、血壓75/50mmHg。靜脈註射地塞米松和皮下註射腎上腺素後，3小時後癥狀逐漸消失。
典型病例2:患者，女，43歲。對於發熱和哮喘，給予患者雙黃連註射液60ml和10%葡萄糖註射液250ml靜脈滴註。用藥兩分鐘後，患者出現咽痛、呼吸困難等癥狀，立即靜脈註射腎上腺素1mg、地塞米松10mg及0.9%葡萄糖氯化鈉註射液250ml，肌肉註射撲爾敏20mg。患者癥狀加重，立即被送往醫院搶救。大約30分鐘後，他死了。