在現實社會中，很多地方會用到承諾書。承諾書是簽字人真實意願的表達。避免流於形式和走過場，避免束手無策。寫承諾書的時候妳都不知道？以下是我為您整理的醫療器械質量承諾書的範文(選文5篇)。歡迎閱讀，希望妳會喜歡。
醫療器械質量承諾書1為了加強質量管理，為用戶提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等。，樹立良好的企業形象，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營許可證管理辦法》等法律法規和行業相關規定，我公司做出如下保證:
壹是確保所有醫療器械、耗材等器具的質量標準要符合國家標準和行業標準。
二、醫療器械、耗材和其他器具的包裝、標識、標簽、說明書等。應符合國家標準和行業標準。
三、首次采購醫療設備、耗材等器具，應提供完整的許可證和授權手續，供供銷部備案。並對所提供信息的真實性和合法性承擔法律責任。並及時提供檢驗報告、產品註冊證、登記表等有效文件。
四、因誇大產品的功能和功效，出現產品質量問題，造成用戶之間的糾紛和經濟損失，由供貨公司承擔。
5.對所經營的產品負責，對不合格和不合格產品進行退換。運行中出現的任何質量問題由供應商公司承擔。
不及物動詞為所供應的產品提供技術指導、市場維護和推廣。
承諾單位:(蓋章)
承諾單位法定代表人:(簽字)
Xx，xx，XX，XX
醫療器械質量承諾書2醫療器械是人們預防和治療疾病、維護健康所需要的特殊商品。使用安全有效的醫療器械是人民的基本權利和殷切期望，管理安全有效的醫療器械是醫療器械經營企業的責任和義務。面對激烈的市場競爭，我們深感守法是企業的根本，質量是企業生存的根本，誠信是企業發展的靈魂。為規範本企業的經營管理，切實承擔起醫療器械質量安全第壹責任人的責任，營造遵紀守法、重質量、講誠信的發展環境，在此，本企業向全社會鄭重承諾如下:
壹、認真執行國家法律、法規、規章，自覺學法、用法、守法，嚴格依法開展經營活動，堅決維護消費者合法權益。
二、牢固樹立真誠尊重行業的理念，自覺接受社會各界的監督，絕不提供虛假信息，以經營安全有效、符合標準的產品取信於民。
三、加強作業質量管理，堅持質量第壹，建立健全企業質量保證體系，確保整個作業過程始終處於質量保證體系的有效控制之下。
四、嚴格進貨行為，認真執行首營企業、首營品種審核制度，堅持從合法渠道進貨，加強質量驗收，杜絕不合格醫療器械入庫。
五、確保有合格的儲存條件，加強對在庫醫療器械的維護，發現不合格產品，立即按規定處理。
六、規範銷售行為，加強售後管理。建立質量追溯體系，重視並及時處理消費者的信息反饋。對高風險醫療器械上市後進行跟蹤，壹旦發現質量問題或不良事件，立即報告並采取召回措施。
七、加強職業道德教育和業務培訓，不斷提高從業人員的整體素質，努力為客戶提供優質的售前、售中、售後服務。
八、自覺接受監管部門和社會公眾的監督。堅決支持監管部門依法查處違法行為，主動參與誠信企業，促進我市醫療器械行業健康發展。
如違反上述承諾，本人自願接受監管部門的監管和調查，並願意承擔由此產生的民事乃至刑事法律責任。
我在此承諾。
承諾單位:(蓋章)
20xx年x月x日
醫療器械質量承諾書3為認真貫徹《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法律法規，強化企業是醫療器械質量第壹責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自律職責，規範醫療器械市場經營秩序，確保人民群眾用上安全有效的醫療器械，我們在此鄭重承諾如下:
1.認真學習國家相關法律法規，自覺遵守醫療器械管理的相關規定，保證依法經營，並願意承擔因違規經營所造成的壹切法律責任。
2.從依法取得有效資質的醫療器械生產企業或經營企業購買合格的醫療器械，並主動向供應商索取並保留加蓋其公章的有效資質復印件。
3.購買醫療器械時，核實產品合格證，不要購買無證、證照不全、銷售票據不清的產品。
4.采購醫療器械時，主動索取並保留有效票據，建立健全采購驗收記錄。
5.倉庫內的產品應嚴格按照分類、分區、批次管理進行保管，並堅持“先進先出”的原則。
6.營業場所內陳列的醫療器械應當按照壹、二、三類分類擺放，分類標識應當準確、醒目。
7.確保不銷售未經註冊、不合格、過期、失效或淘汰的醫療器械。銷售第二類、第三類醫療器械時，必須建立健全醫療器械銷售記錄，確保醫療器械的可追溯性。
8.按照法定條件和要求認真從事醫療器械經營活動，不得擅自拆除或變更庫房，不得擅自變更經營地址和經營區域。
9、企業質量負責人應是在職的。直接接觸醫療器械的工作人員應按要求每年進行壹次體檢。
10，加強員工培訓，建立健全企業繼續教育檔案。
11.不違法發布醫療器械廣告，積極認真監測醫療器械不良事件。
承諾單位:
負責人:(企業公章)
日期年月
醫療器械質量承諾書4 xx省美國食品藥品監督管理局:
企業取得xx美國食品藥品監督管理局發布(含備案)的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號後，應嚴格遵循以下規定:
1.企業發布、播放的藥品、醫療器械、保健食品廣告(包括散發的傳單、海報)的內容和樣式與原省級食品藥品監督管理部門批準的內容和樣式完全壹致，不得修改和變更。
二是企業發布的媒體或其他媒體(包括散發的傳單、海報)與省級食品藥品監督管理部門備案的媒體完全壹致。
三是企業制定了有效的監督管理措施，並與本企業銷售人員和銷售本企業產品的任何單位或個人簽訂了保證書，保證在全國任何媒體或其他媒體上發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告與省級食品藥品監督管理部門的批準完全壹致。
四。企業保證不向任何非法單位或個人提供xx省食品藥品監督管理部門批準的藥品、醫療器械、保健食品批準文件，從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。
五、本企業的銷售人員和銷售本企業產品的任何單位或個人，違法藥品、醫療器械、保健食品廣告(包括散發的傳單、海報)等違法宣傳的法律責任由本企業承擔。
六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械和保健食品廣告的單位和個人的責任。
七、上述承諾，企業保證嚴格遵守，如刊登(包括傳單、海報等。)藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法行為，企業完全接受xx省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號，壹年內不受理該產品審批或備案，暫停藥品銷售的行政決定。
承諾單位:
20xx年x月x日
醫療器械質量承諾書5為保證醫療器械產品質量，向公眾提供安全有效的醫療器械產品，作為醫療器械經營企業，我們鄭重承諾如下:
1.本企業嚴格執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規範》等相關法律法規。
二、企業切實履行質量安全“第壹責任人”的責任；牢記誠信經營、質量第壹的理念，承諾所經營的醫療器械符合國家法律法規要求，堅持和遵守醫療器械質量安全。
三、完善醫療器械管理制度，建立和完善醫療器械質量追溯機制。
四、認真按照法定條件和要求，合法經營，不虛假和誇大宣傳產品。
五、認真對待消費者的反饋，及時向藥品監督管理局報告醫療器械不良事件。
六、認真接受食品藥品監督管理局對企業的檢查，如實提供真實完整的購銷記錄。
企業將嚴格履行上述承諾，如有違反或故意逃避監管、弄虛作假的，願意承擔相應的法律責任及由此產生的壹切後果，並接受社會各界的監督。
本承諾書自簽署之日起生效，壹式兩份。藥品監督管理局和醫療器械經營企業各持壹份。
承辦企業法定代表人(簽字):
承諾企業(蓋章):
日期年月
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