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國家gcp證書有效期幾年

國家GCP證書的有效期限是五年,所以,藥學的小夥伴們壹定要在合適的時間進行考取;

壹般來講,可以選擇畢業前壹年或臨近畢業時考取,這樣利用率最高。

GCP定義:

GCP——“Good Clinical Practice”的縮寫,中文名稱為“藥品臨床試驗質量管理規範”,是由國家食藥總局頒發的證書;其目的在於保證臨床試驗過程的規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。

GCP是由國家藥品監督管理總局頒布的法規,用來約束從事藥物臨床試驗的各類人員:

既包括承擔各期(I—IV期)臨床試驗的人員(醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員);也包括藥品監督管理人員、制藥企業臨床研究員(CRC、CRA)及相關人員。

GDP證書分類:

大體上有以下三種分類方式:

第壹種是按語言進行分類,分為中文版和英文版GCP證書。

第二種是按適用範圍進行分類,分為國家級和地方級GCP證書。

第三種是按是否收費進行分類,分為收費和免費兩類。

考取GCP的學歷、專業要求:

對於報考GCP證書,沒有明確的學歷和專業要求,但是,從事此類工作是有相關要求。

藥學生是否需要考GCP證書

從定義部分可以看出從事藥品臨床試驗的人員當中包括藥師、CRC、CRA;

如果想從事CRC、CRA以及醫院機構辦的藥師工作的藥學童鞋是需要考這個GCP證書的。

這個證書也算是從事藥品臨床試驗的壹個敲門磚,同時面對有證和沒證的藥學生,前者當然更有優勢。

法律依據

《新藥專項示範性藥物臨床評價技術平臺建設課題工作要求》第二條第九款規定:

藥物臨床試驗涉及的全部工作人員,必須獲得藥物臨床試驗質量管理規範(GCP)培訓證書後方可上崗工作,按證書落款日期計算,5年內必須重新培訓並再次獲取證書。

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