貝伐單抗註射註意事項

當貝伐單抗用於治療胃腸道穿孔時，胃腸道穿孔和膽囊穿孔的風險可能會增加(見不良反應)。胃腸道穿孔患者應永久停用貝伐單抗。瘺管當貝伐單抗用於治療患者時，瘺管的風險可能會增加(見不良反應)。患有氣管食管(TE)瘺或任何類型的4級瘺的患者應永久停用貝伐單抗。當出現其他瘺時，關於繼續使用貝伐單抗的信息有限。對於胃腸道外內瘺患者，應停用貝伐單抗。接受貝伐單抗治療的出血患者出血風險增加，尤其是腫瘤相關出血(見不良反應)。貝伐單抗治療期間出現3級或4級出血的患者應永久停止使用貝伐單抗。通常，根據影像學或臨床癥狀和體征，中樞神經系統轉移的患者被排除在貝伐單抗臨床試驗之外。因此，沒有前瞻性隨機試驗來評估該人群中樞神經系統出血的風險。應監測患者與中樞神經系統出血相關的癥狀和體征，如果出現顱內出血，應中斷貝伐單抗的治療。對於先天性出血和獲得性凝血病患者，或在開始貝伐單抗治療前服用全劑量抗凝劑治療血栓栓塞的患者，沒有關於貝伐單抗安全性的信息，因為這類患者通常被排除在臨床試驗之外。因此，在此類患者首次使用貝伐單抗之前，應慎重考慮。然而，在貝伐單抗治療期間有靜脈血栓形成的患者中，當同時使用全劑量華法林和貝伐單抗時，3級或以上出血的發生率沒有增加。在未經批準的玻璃體中混合使用導致嚴重的眼部感染(參見不良反應)據報道，混合使用批準用於癌癥患者靜脈給藥的阿瓦斯丁瓶裝制劑導致了個人和群體嚴重的眼部不良事件(包括感染性眼內炎和其他眼部感染)。其中壹些事件會導致不同程度的視力喪失，包括永久性失明。貝伐單抗不應用於玻璃體。肺出血/咯血(見不良反應)接受貝伐單抗治療的非小細胞肺癌患者可能會有嚴重甚至在某些情況下致命的肺出血/咯血的風險(見出血)。近期出現肺出血/咯血(> 1/2茶匙鮮紅色血液)的患者不應接受貝伐單抗治療。高血壓在接受貝伐單抗治療的患者中，觀察到高血壓的發病率增加。臨床安全性數據顯示，高血壓的發生可能是劑量依賴性的。對於有高血壓病史的患者，在開始貝伐單抗治療前，應完全控制既往高血壓。沒有關於貝伐單抗對開始貝伐單抗治療時血壓未得到控制的患者的影響的信息。建議在貝伐單抗治療期間監測血壓(見不良反應)。多數情況下，高血壓患者根據個人情況，通過標準降壓治療，完全可以控制血壓。對於明顯高血壓且降壓治療不能完全控制的患者，或高血壓危象或高血壓腦病患者，應永久停用貝伐單抗(見不良反應和上市後經驗)。接受貝伐單抗治療的可逆性後部白質腦病綜合征(RPLS)患者很少報告類似可逆性後部白質腦病綜合征(RPLS)的癥狀和體征。RPLS是壹種罕見的神經系統疾病，其特征為癲癇發作、頭痛、精神狀態改變、視覺障礙或皮質盲，伴有或不伴有高血壓。RPLS的診斷需要通過腦成像檢查結果來確診，磁共振成像是首選。對於RPLS患者，建議采取包括控制高血壓在內的特異性對癥治療，同時停用貝伐單抗。既往RPLS患者重新開始貝伐單抗治療的安全性未知(見上市後經驗)。動脈血栓栓塞癥(見不良反應)在臨床試驗中，觀察到接受貝伐單抗聯合化療的患者動脈血栓栓塞癥包括腦血管意外、短暫性腦缺血發作(TIA)和心肌梗死(MI)的發生率高於僅接受化療的患者。動脈血栓栓塞患者應永久停用貝伐單抗。接受貝伐單抗聯合化療的有動脈血栓栓塞病史或年齡超過65歲的患者在貝伐單抗治療期間動脈血栓栓塞的風險增加。在治療此類患者時，應謹慎使用貝伐單抗。靜脈血栓栓塞(見不良反應)當使用貝伐單抗時，患者可能有靜脈血栓栓塞事件的風險，包括肺栓塞。如果患者出現危及生命的(4級)靜脈栓塞，包括肺栓塞，應停用貝伐單抗。需要密切監測栓塞事件≤3級的患者。符合充血性心力衰竭(CHF)診斷標準的充血性心力衰竭(見不良反應)事件已在臨床試驗中報告。從無癥狀的左心室射血分數到需要治療或住院的有癥狀的充血性心力衰竭。使用本品治療臨床上患有嚴重心血管疾病(如冠心病或充血性心力衰竭)的患者時應小心。大多數充血性心力衰竭患者患有轉移性乳腺癌，且之前接受過蒽環類藥物治療，或之前接受過左胸壁放療，或具有充血性心力衰竭的其他危險因素。臨床上有明顯心血管疾病的患者或充血性心力衰竭患者應慎用貝伐單抗。據觀察，在壹些骨髓毒性化療方案中，與僅接受化療的患者相比，接受貝伐單抗治療的患者中，嚴重中性粒細胞減少癥、中性粒細胞減少性發熱或嚴重中性粒細胞減少癥感染(某些病例甚至死亡)的發生率增加。貝伐單抗是傷口愈合的並發癥，可能會對傷口愈合產生不利影響。大手術後至少28天內不應開始貝伐單抗治療，或者應等到手術傷口完全愈合後再開始貝伐單抗治療。貝伐單抗治療期間出現傷口愈合並發癥的患者應暫停貝伐單抗治療，直至傷口完全愈合。需要擇期手術的患者也應暫停貝伐單抗治療(見不良反應)。蛋白尿的臨床試驗結果(見不良反應)顯示，接受貝伐單抗聯合化療的患者，其蛋白尿的發生率高於僅接受化療的患者。4級蛋白尿(腎病綜合征)在接受貝伐單抗治療的患者中並不常見。如果出現4級蛋白尿，貝伐單抗治療應永久終止。過敏、輸血反應(見不良反應)患者可能存在輸血反應/過敏的高風險。建議在貝伐單抗給藥期間和之後密切觀察患者，就像在所有治療中輸註人源化單克隆抗體壹樣。如有反應，應停止輸液並采取適當的處理措施。全身預防性給藥不能防止這種反應。卵巢衰竭/生育力(見不良反應和孕婦及哺乳期婦女用藥)貝伐單抗可能損害女性生育力。因此，在貝伐單抗治療前，應與有潛在生育能力的女性討論生育保護的方法。駕駛和使用機器的能力尚未研究貝伐單抗對駕駛和使用機器能力的影響。然而，沒有證據表明貝伐單抗治療可能會增加導致駕駛或機器操作能力受損或精神能力下降的不良事件的發生率。