“傳統中藥飲片，因其天然資源的客觀差異及初級加工的產品形式，壹直存在品質標準不統壹，藥品質量不可控，藥物性能不穩定的痼疾。傳統的煎煮方式，中藥飲片往往只有10%-30%的藥物成分能被有效利用，這些因素都成為制約中藥行業發展的瓶頸。”中智藥業集團（下稱中智藥業）總工程師成金樂向中國知識產權報記者介紹。針對這些不足，近年來中智藥業進行了積極探索，嘗試以現代工藝技術實現中藥飲片的創新發展，誕生以“草晶華”為代表的中藥破壁飲片，為中藥行業帶來了重大變革。
創辦於1993年的中智藥業，是壹家集藥品科研、生產、銷售於壹體的科技型醫藥企業。多年來，該企業堅持創新驅動戰略，高度重視技術創新，目前已建成15個國家及省、市級的科技創新平臺，研發了壹批擁有自主知識產權的特色產品，開創了中藥飲片的新品類，有力推動了傳統中藥產業的轉型升級。在成金樂看來，中智藥業既是中藥破壁飲片技術的發明者，也是新型中藥飲片的開創者。
創新工藝 傳統中藥煥發光彩
據了解，中智藥業自2003年開始啟動中藥破壁飲片的技術攻關，歷經10余年的研究探索，終於成功研發出中藥破壁和無添加賦形這兩項核心技術。在此基礎上，中智藥業建成了多條從中藥材莖塊、枝桿、粉狀物到中藥飲片深度精細加工生產線，以標準化的生產工藝和現代化的管理流程進行中藥加工。目前，中智藥業已開發出擁有自主知識產權的中藥破壁飲片、中成藥、保健食品三大產品系列，成為我國傳統中藥創新的壹面旗幟。
“破其型存其髓”，通過運用中藥超微粉碎技術打破中藥材的細胞壁制成破壁粉，然後再用無添加賦形技術制成顆粒，服用時直接用水沖泡，方便快捷。成金樂介紹，通過細胞破壁形成藥物粉末，將中藥的有效成分完全釋放，解決了傳統中藥療效的問題。在粉末的基礎上通過無添加賦形技術使其成為顆粒狀，能夠有效克服粉狀藥劑易結塊、易氧化的缺點，解決了藥品穩定性的問題，從而獲得質量可控、物質均壹、計量準確的現代化中藥產品。
不僅如此，中智藥業壹直致力於中藥產業的現代化轉型，高度重視技術創新，不斷加大研發投入，僅2017年，該公司研發投入就達到3450萬元，這在傳統中藥企業中並不多見。與此同時，中智藥業作為廣東省最早開展產學研合作的企業之壹，先後與廣州中醫藥大學、中國中醫科學院中藥研究所、中國科學院上海藥物研究所、澳門科技大學等科研機構和高校深入合作。此外，中智藥業還牽頭建立“中藥破壁飲片產業技術創新聯盟”，通過搭建博士後科研工作站、國家級中藥破壁飲片技術與應用重點研究室等壹系列科研平臺，持續開展中藥資源開發、生產質量控制、藥品安全和穩定性研究，以及中藥國際和國內質量標準研究等工作，在行業內站穩了腳跟。
註重布局 知識產權凸顯價值
數據顯示，2017年中藥飲片的市場規模達到256億元，同比增長10.5%，預計2018年銷售規模將超過270億元。正是瞄準了巨大的市場，中智藥業推出了“草晶華”系列產品。該產品自2012年上市以來，備受客戶歡迎，產品復合增長率高達73.96%，在中藥飲片市場遙遙領先，成為中智藥業的拳頭產品和代表品牌。中智藥業人清醒地認識到，保護自主創新成果有助於保持市場領先地位。因此，以核心技術引領企業發展，是中智藥業現階段的重中之重。
“中智藥業已初步形成與公司科研創新和自身經營發展相適應的知識產權工作體系，建立了專門的知識產權管理團隊，並且聘請了外部法律顧問協助公司開展相關工作。近年來，公司制定了知識產權管理制度和獎勵制度，定期開展專利知識培訓，評估科研創新成果，主動進行專利挖掘和專利申請，逐步完善專利布局，初步建立知識產權預警和風險防範機制，為公司自主研發的核心技術提供了有力保護，也為‘草晶華’等高科技產品的品牌打造起到了積極地推動作用。”成金樂表示。
目前，中智藥業已針對中藥破壁飲片、中藥指紋圖譜質量控制和中成藥二次開發等多項核心技術提交了專利申請，從中藥產品、生產工藝、質量控制、產品包裝等多個維度開展專利布局，並且嘗試基於已授權專利逐步構建專利池，以期在全面保護公司創新成果的同時，為未來開展中藥領域的專利運營奠定基礎。成金樂介紹，針對中藥破壁飲片技術，中智藥業已先後提交80余件專利申請，專利申請地域包括中國內地和港澳特區以及臺灣地區。公司在2017年被認定為“國家知識產權優勢企業”，並榮獲第十九屆中國專利優秀獎1項，中山市專利金獎1項，中山市專利優秀獎2項。
“中智藥業將繼續高舉技術創新的旗幟，繼續引領中藥飲片產業的現代化轉型，努力推動中藥破壁飲片國家標準和國際標準的建立，持續加大研發投入，高度重視知識產權，不斷完善專利布局。”成金樂表示，未來，中智藥業還將進壹步加大海外專利布局的力度，為公司積極開拓海外市場保駕護航，提供助力。
點評
作為壹家醫藥領域的科技型中小企業，中智藥業瞄準發展目標，以“草晶華”作為研發核心和切入口，不斷進行技術攻關，最終獲得了重大突破，開創了中藥飲片的新品類，實現了“非標產品”的標準化，為其贏得了快速發展的最佳時機。中智藥業成功走出了壹條傳統中藥企業的現代化轉型之路，歸納起來就是：依靠自主創新，掌握核心技術，重視知識產權，構築技術壁壘，加快專利布局。其成功發展經驗可為行業其他企業借鑒參考。（蘇 丹）
2018年09月26日 裴 宏 蘇 丹