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印度是壹個貧窮的國家,為什麽會成為仿制藥的天堂?

那麽印度在仿制藥品的過程當中,相應的法律規定是如何規定的?

首先我們大家都知道,印度是壹個窮人居多的國家,很多人因為吃不起這樣昂貴的藥品,丟失了自己的性命,輸掉了自己的健康,所以導致民不聊生。在1970年的時候,當時印度的總理英迪拉甘地就利用對專利法的修改,解決了這個問題。修改後的專利法規定,對食品藥品,只授予工藝的專利,不授予產品的專利,那麽這就意味著印度放棄了對藥品化合物知識產權的保護。這個制度比較寬松,使得本國的企業能夠大量獲得仿制藥的生產許可,從而為印度仿制藥提供了快速增長的空間。而且與此同時,印度政府還規定,藥品企業稅前的利潤不得超過藥品售價的15%。在1970年到1995年之間,印度又取消了醫藥產品的專利,成為世界上藥品價格最低的國家。2005年,印度的專利法又進行了相應的修正,使得在強制許可的情況下,印度的仿制藥甚至可以出口到沒有相關生產能力的地區和國家。所謂的強制許可是什麽意思?印度的專利法規定,在無法獲得或者支付不起或者是不能適當提供的情況下,本地的藥企可以向印度政府申請知識產權強制許可,也就是印度政府會強制性的許可他們本國的藥企獲得生產、銷售仿制藥品的權利。

理論上說,專利藥品按照世界各國通行的法律規定,都有20年的專利保護期,但是印度政府連20年的保護期都等不了,實施了特殊的專利強制許可的制度。也就是在特殊的情況下,不經專利權人的同意,由印度本國政府授予許可,不是持有專利權的其他企業來使用某項專利。換句話說,印度政府是允許藥品直接被仿制的。

這樣就大大節省了相應的時間。然後只要仿制的這個藥品,是符合相應的規定的,印度就可以合法的上市進行銷售。從法律的角度來說,印度的法律還在司法實踐當中,對仿制藥進行了相應的壹些保護。

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