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中草藥管理制度

法律分析:壹、為加強衛生院中藥管理,保障人體用藥安全、有效,根據《中華人民***和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規的有關規定,制定本規範。

二、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等,必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等的有關規定。

三、中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業技術人員負責,具體操作人員應當經過相應的專業技術培訓。

四、采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃,經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字後,依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。

五、醫院堅持以公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。

六、醫院采購中藥飲片,檢驗生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、/《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,並將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證註冊證書並將復印件存檔備查。

七、醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協議書”。

八、定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估,並根據評估結果及時調整供應單位和應方案。

法律依據:《中華人民***和國藥品管理法》

第九條 藥品生產企業生產藥品所使用的原料藥,必須具有國務院藥品監督管理部門核發的藥品批準文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書;但是,未實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片除外。

第四十四條 生產中藥飲片,應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器;包裝不符合規定的中藥飲片,不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽。 中藥飲片的標簽必須註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還必須註明藥品批準文號。

第六十六條 生產沒有國家藥品標準的中藥飲片,不符合省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規範的;醫療機構不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準的標準配制制劑的,依照《藥品管理法》第七十五條的規定給予處罰。

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