壹種新型靶向藥物奧昔替尼(AZD9291)早在2015438+01就在美國上市，也被稱為第三代靶向治療藥物。發現該藥物能有效克服第壹代靶向藥物(易瑞沙、特羅凱等)的耐藥性。)且對腦轉移患者有較好的效果。
正是因為第壹代靶向藥物失敗後奧昔替尼的優異治療效果，所以將奧昔替尼直接應用於突變患者，研究其能否達到更好的療效，延長患者的總存活時間，是壹個亟待解決的問題。在這樣的背景下，大規模的三期臨床試驗FLAURA應運而生。
FLAURA研究是怎麽做的？
FLAURA是壹項III期、雙盲、隨機對照和全球多中心研究。* * *招募了來自29個國家的556名患者，279名患者接受了奧西替尼治療，277名患者接受了所謂的標準治療(吉非替尼或厄洛替尼治療)。出於人道主義原因，第壹代靶向藥物治療後出現耐藥EGFR T790M突變的患者可以進入奧西替尼組接受進壹步治療。結果顯示，奧西替尼不僅延長了控制腫瘤生長的時間，而且延長了患者的總生存期，成為首個延長晚期突變患者生存期3年以上的藥物。該結果在著名的《新英格蘭醫學雜誌》上發表了兩次。
第壹，壹線使用奧西替尼對總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)有極好的療效！
Esmo菌群研究於2017年發表了無進展生存期(PFS)的結果。奧西替尼組和對照組的中位PFS分別為65438±08.9個月和65438±00.2個月(HR = 0.46；P & lt0.0001).同年，NCCN指南推薦奧西替尼作為晚期EGFR突變非小細胞肺癌的壹線治療。
因此，如果患者有EGFR突變，壹線使用第壹代靶向藥物，腫瘤可能在10個月左右進展。這時候就需要檢測耐藥機制，然後改變治療方案。但如果直接使用奧昔替尼作為壹線治療，腫瘤進展的時間可以延遲近9個月，甚至壹年以上！
此外，FLAURA研究的總生存期(OS)發表於2019ESMO。奧西替尼組和對照組的中位OS分別為38.6米和365438±0.8米(HR = 0.8，p=0.046)。也就是說，奧西替尼治療晚期EGFR突變患者的總生存期近40個月，單藥治療晚期EGFR突變患者的總生存期中值超過3年，進壹步確立了奧西替尼在壹線治療中的地位。
第二，它進入大腦的能力最強，是EGFR腦轉移患者的首選。
FLAURA研究亞組分析了腦轉移患者。與標準的第壹代靶向藥物治療組相比，奧西替尼降低了53%的腦轉移風險，並增加了無腦進展的腦轉移患者的生存時間。研究還看到，奧西替尼組新發腦轉移的患者數量明顯低於標準治療組，提示奧西替尼可以有效降低患者在治療過程中發生腦轉移的風險，並且可以盡快起到預防轉移的作用。首選奧西替尼。
三是不良反應發生率最低，患者生活質量得到明顯改善。
奧西替尼選擇性抑制突變活性位點，包括EGFR突變L858R、外顯子19缺失突變和EGFR T790M突變，但對正常生理EGFR親和力低，因此包括皮疹和腹瀉在內的副作用發生率低，可為身體虛弱的患者減輕痛苦，大大提高患者的生活質量。
4.所有指南壹致推薦奧西替尼作為EGFR突變陽性非小細胞肺癌的壹線治療。
目前，奧西替尼壹線治療已在美國、歐盟、日本等70多個國家和地區獲得批準，被美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)指南、歐洲腫瘤學會(ESMO)指南、泛亞肺癌指南和日本肺癌指南列為晚期EGFR突變非小細胞肺癌壹線治療藥物。
可喜的是，2019年8月30日，中國醫藥產品監督管理局(NMPA)正式批準奧西替尼用於EGFR突變陽性非小細胞肺癌的壹線治療！肺癌患者多了壹個壹線用藥的選擇，對部分患者來說可能意味著更好的生活質量和更長的生存時間！
我相信奧昔替尼可以給我們更多的時間，讓更多的患者受益！