問題二：我國的藥品標準有哪些 在我國藥品標準分為3級標準：1級標準：就是《中國藥典》（中華人民***和國藥典），是藥典委員會制定，每5 年修訂壹次。2010年新版中國藥典分3部，壹部 中藥標準，二部 化學藥標準，三部 生物制劑標準。另外 2010年版第壹增補本自2012年10月1日起施行。2級標準：是局頒標準（國家藥監局）或部頒標準（衛生部），藥品標準開頭字母WS是衛生部批準的，藥品標準開頭字母YB是國家藥監局批準的。3級標準：基本已經廢除，壹般是指各省、自治區、直轄市制定的中藥炮制或中藥飲片標準。
問題三：我國法定藥品標準包括哪幾個 在我國，藥品標準分兩種：
壹、國家標準，即《中華人民***和國藥典》(簡稱中國藥典)，收載的品種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產，質量水平較高並有合理的質量監控手段的藥品；
二、衛生部部頒藥品標準(簡稱部頒標準)和地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批準的藥品標準，壹些未列入國家藥典的品種，將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同，分別收入部頒標準與地方標準，作為各有關部門對這些藥物的生產與質量管理的依據。
問題四：我國的法定藥品標準包括哪些 在我國，藥品標準分兩種：
國家標準，即《中華人民***和國藥典》(簡稱中國藥典)，收載的品種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產，質量水平較高並有合理的質量監控手段的藥品；
衛生部部頒藥品標準(簡稱部頒標準)和地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批準的藥品標準，壹些未列入國家藥典的品種，將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同，分別收入部頒標準與地方標準，作為各有關部門對這些藥物的生產與質量管理的依據。
問題五：國家藥品標準編號代表什麽 1、標準 標準是對壹定範圍內的重復性事物和概念所做的統壹規定。它以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，以獲得最佳秩序、促進最佳社會效益為目的，經有關方面協商壹致，由主管機構批準，以特定形式發布，作為***同遵守的準則和依據。 1986年國際標準化組織發布的ISO第2號指南中提出的定義（草案）是：“得到壹致（絕大多數）同意，並經公認的標準化團體批準，作為工作或工作成果的衡量準則、規則或特性要求，供（有關各方）***同重復使用的文件，目的是在給定範圍內達到最佳有序化程度。” 2、標準化 1996年我國頒發的國家標準（GB 3935.196）中規定的定義是：為在壹定範圍內獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定***同的和重復使用的規則的活動（上述活動主要包括制定發布及實施標準的過程）。 1986年國際標準化組織發布的ISO第2號指南中提出的定義（草案）是：“針對現實的或潛在的問題，為制定（供有關各方）***同重復使用的規定所進行的活動，其目的是在給定範圍內達到最佳有序化程度。” ISO在公布這個定義的同時作了如下兩點註釋： （1） 特別是制定、發布和實施標準的活動； （2） 標準化的重要作用是改善產品、生產過程和服務對於預定目標的適應性，消除貿易壁壘，以利技術協作。 3、標準級別 標準級別是指依據《中華人民***和國標準化法》將標準劃分為國家標準、行業標準、地方標準和企業標準等4個層次。各層次之間有壹定的依從關系和內在聯系，形成壹個覆蓋全國又層次分明的標準體系。 國家標準。對需要在全國範圍內統壹的技術要求，應當制定國家標準。國家標準由國務院標準化行政主管部門編制計劃和組織草擬，並統壹審批、編號、發布。國家標準的代號為“GB”，其含義是“國標”兩個字漢語拼音的第壹個字母“G”和“B”的組合。 行業標準。對沒有國家標準又需要在全國某個行業範圍內統壹的技術要求，可以制定行業標準，作為對國家標準的補充，當相應的國家標準實施後，該行業標準應自行廢止。行業標準由行業標準歸口部門審批、編號、發布，實施統壹管理。行業標準的歸口部門及其所管理的行業標準範圍，由國務院標準化行政主管部門審定，並公布該行業的行業標準代號。 地方標準。對沒有國家標準和行業標準而又需要在省、自治區、直轄市範圍內統壹的下列要求，可以制定地方標準：（1）工業產品的安全、衛生要求；（2）藥品、獸藥、食品衛生、環境保護、節約能源、種子等法律、法規規定的要求；（3）其他法律、法規規定的要求。地方標準由省、自治區、直轄市標準化行政主管部門統壹編制計劃、組織制定、審批、編號、發布。 企業標準。是對企業範圍內需要協調、統壹的技術要求，管理要求和工作要求所制定的標準。企業標準由企業制定，由企業法人代表或法人代表授權的主管領導批準、發布。企業產品標準應在發布後30日內向 *** 備案。 此外，為適應某些領域標準快速發展和快速變化的需要，於1998年規定的四級標準之外，增加壹種“國家標準化指導性技術文件”，作為對國家標準的補充，其代號為“GB/Z”。符合下列情況之壹的項目，可以制定指導性技術文件：（1）技術尚在發展中，需要有相應的文件引導其發展或具有標準化價值，尚不能制定為標準的項目；（2）采用國際標準化組織、國際電工委員會及其他國際組織（包括區域性國際組織）的技術報告的項目。指導性技術文件僅供使用者參考。 4、標準屬性 依據《中華人民***和國標準化法》的規定，國家標準、行業標準均可分為強制性和推薦性2種屬性的標準。保障人體健康、人身、財產安全的標準和法律、行政法規規定強制......>>
問題六：“國家食品藥品監督管理局國家藥品標準”是什麽意思 就是國家藥監局頒布的國家藥品標準，我們壹般叫局頒標準，還有壹種是中國藥典委員會頒布的藥典標準，都具有法律效力的，執行局頒標準的藥物壹般是中國藥典沒有收錄的，彌補這個空缺
問題七：藥品標準號字母代號的意思 藥品批準文號格式為：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式為：國藥試字+1位字母+8位數字。化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J。數字第1、2位為原批準文號的來源代碼，其中“10”代表原衛生部批準的藥品，“19”、 “20'’代表2002年1月1日以前國家藥品監督管理局批準的藥品，其它的前2位數代表原各省級衛生行政部門批準的藥品，使用的是各省行政區劃代碼(附後)的前2位數。第3、4位為換發批準文號之年公元年號的後兩位數字，但來源於衛生部和國家藥品監督管理局的批準文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。
來源：藥智網藥品標準全文數據庫